- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01023243
Natural Language Processing and Quality Assessment in Primary Care
5 de enero de 2016 actualizado por: Steven Smith, Mayo Clinic
Novel Use of Natural Language Processing and Targeted Patient Education Information Regarding the Process for Completion of the Foot Examination in Primary Care
The investigators propose to use a Natural Language Processing System (NLP) to provide an initial baseline report for primary care patients at risk for diabetes and cardiovascular complications that will include: a) evidence of foot exam documentation in the previous year; b) use of aspirin for cardiovascular risk reduction; and c) tobacco use.
As part of a randomized trial, we plan to use a previously validated mailed survey (NCQA Provider Recognition Program) that requests information on the last foot exam, use of aspirin and tobacco.
Patients who have been identified by NLP as not having had a foot exam will be randomized into treatment and control arms.
Both arms will receive an informational letter; with a second mailing to nonresponders after one month, describing the key strategies for effective patient-physician communication during the clinical encounter.
The treatment arm will also receive an informational letter and patient education brochure containing key messages about the importance of regular foot examinations.
NLP will be repeated after 6 months to compare the impact of the patient education materials.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
389
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- primary care patients with diagnosis of diabetes
Exclusion Criteria:
- unwilling to give informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: 1 CAre of the Feet for Those at Risk
secular trends for physician documentation in the medical record for care of the feet for high risk patients
|
Patient education materials and key messages for care of the feet for those patients at risk
Otros nombres:
NCQA Patient Survey
Otros nombres:
|
Comparador activo: Care of the feet for those at risk
the impact of 1) patient survey regarding last foot exam, tobacco and aspirin use on documentation of foot exam and 2) patient education material: Care of the Foot For Those at Risk, on documentation of foot examination in the medical record
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NCQA Patient Survey
Otros nombres:
|
Comparador activo: Impact of Quality Survey
Impact of patient survey regarding last foot exam, tobacco and aspirin use on documentation of foot exam in the medical record
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Patient education materials and key messages for care of the feet for those patients at risk
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Completion of foot exam
Periodo de tiempo: 6 months post intervention
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6 months post intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Patient report in validation of Natural Language Processing
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory a Bartel, MD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Steven A Smith, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Aspirina
Otros números de identificación del estudio
- 08-002255
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .