- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01023243
Natural Language Processing and Quality Assessment in Primary Care
5 januari 2016 uppdaterad av: Steven Smith, Mayo Clinic
Novel Use of Natural Language Processing and Targeted Patient Education Information Regarding the Process for Completion of the Foot Examination in Primary Care
The investigators propose to use a Natural Language Processing System (NLP) to provide an initial baseline report for primary care patients at risk for diabetes and cardiovascular complications that will include: a) evidence of foot exam documentation in the previous year; b) use of aspirin for cardiovascular risk reduction; and c) tobacco use.
As part of a randomized trial, we plan to use a previously validated mailed survey (NCQA Provider Recognition Program) that requests information on the last foot exam, use of aspirin and tobacco.
Patients who have been identified by NLP as not having had a foot exam will be randomized into treatment and control arms.
Both arms will receive an informational letter; with a second mailing to nonresponders after one month, describing the key strategies for effective patient-physician communication during the clinical encounter.
The treatment arm will also receive an informational letter and patient education brochure containing key messages about the importance of regular foot examinations.
NLP will be repeated after 6 months to compare the impact of the patient education materials.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
389
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- primary care patients with diagnosis of diabetes
Exclusion Criteria:
- unwilling to give informed consent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: 1 CAre of the Feet for Those at Risk
secular trends for physician documentation in the medical record for care of the feet for high risk patients
|
Patient education materials and key messages for care of the feet for those patients at risk
Andra namn:
NCQA Patient Survey
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Care of the feet for those at risk
the impact of 1) patient survey regarding last foot exam, tobacco and aspirin use on documentation of foot exam and 2) patient education material: Care of the Foot For Those at Risk, on documentation of foot examination in the medical record
|
NCQA Patient Survey
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Impact of Quality Survey
Impact of patient survey regarding last foot exam, tobacco and aspirin use on documentation of foot exam in the medical record
|
Patient education materials and key messages for care of the feet for those patients at risk
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Completion of foot exam
Tidsram: 6 months post intervention
|
6 months post intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patient report in validation of Natural Language Processing
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gregory a Bartel, MD, Mayo Clinic
- Huvudutredare: Steven A Smith, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2009
Första postat (Uppskatta)
2 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Fibrinolytiska medel
- Fibrinmodulerande medel
- Trombocytaggregationshämmare
- Cyklooxygenashämmare
- Antipyretika
- Aspirin
Andra studie-ID-nummer
- 08-002255
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .