- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01047150
The Comparison of the Necessity of Repeat Myocardial Perfusion SPECT Studies Between Tc-99m Tetro and Tc-99m Mibi
11. januar 2010 oppdatert av: Cardiac Imaging of Augusta
The Comparison of the Necessity of Repeat Myocardial Perfusion SPECT Studies Between Tc-99m Tetrofosmin and Tc-99m Sestamibi
Research Questions:
- Is there a significant difference between the causal repeat rate of myocardial perfusion studies for Tc99m tetrofosmin and Tc99m sestamibi?
- Is there a significant difference in the causal repeat rate of myocardial perfusion studies for Tc99m tetrofosmin and Tc99m sestamibi if an independent technologist reviewer blinded to the radiopharmaceutical makes the decision to repeat the study?
- Is there a significant difference in the quantitative diagnostic measures reported between the original and the acceptable repeated studies?
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
There are two commonly used Tc-99m based radiopharmaceuticals useful in the diagnosis and localization of regions of reversible myocardial ischemia in the presence or absence of infarction under exercise and rest conditions.
One is Tc-99m tetrofosmin (Tc-99m-1,2-bis[bis(2-ethoxyethyl) phosphino] ethane), the other is Tc-99m sestamibi (Tc-99m- methoxyisobutylisonitrile).
When performing a myocardial perfusion SPECT (MPS) study, extracardiac subdiaphragmatic activity adjacent to the myocardium can cause artifacts in the inferior wall and can be detrimental to the accuracy of the study1,2.
Following acquisition, MPS studies are routinely checked for potential imaging artifacts.
When a separation between the extracardiac activity cannot clearly be distinguished from the myocardium, the study should be repeated.
Repeating the SPECT study can affect the efficiency of a lab as well as having a negative influence on patient comfort and overall satisfaction.
The goal of this study is to determine if there is a significant difference in the number of studies that should be repeated between the two commonly used radiopharmaceuticals.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30901
- Cardiac Imaging of Augusta
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients referred for MPI
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients receiving sestamibi MPI study or tetrofosmin MPI study
Exclusion Criteria:
- Thallium or dual isotope MPI study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Tetrofosmin Rest patients
Patients that had a Rest myocardial perfusion study using Tc99m tetrofosmin
|
|
Sestamibi stress patients
Patients that had a stress myocardial perfusion imaging study using Tc99m Sestamibi
|
|
Tetrofosmin stress patients
Patients that had a stress myocardial perfusion imaging study using Tc99m Tetrofosmin
|
|
Sestamibi rest patients
Patients that had a rest myocardial perfusion imaging study using Tc99m Sestamibi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Number of studies repeated.
Tidsramme: four weeks
|
four weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Number of studies that should have been repeated
Tidsramme: two weeks after data collection
|
two weeks after data collection
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Danny A Basso, CNMT, Cardiac Imaging of Augusta
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
12. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. januar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2010
Sist bekreftet
1. desember 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DB1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .