- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01047150
The Comparison of the Necessity of Repeat Myocardial Perfusion SPECT Studies Between Tc-99m Tetro and Tc-99m Mibi
11. ledna 2010 aktualizováno: Cardiac Imaging of Augusta
The Comparison of the Necessity of Repeat Myocardial Perfusion SPECT Studies Between Tc-99m Tetrofosmin and Tc-99m Sestamibi
Research Questions:
- Is there a significant difference between the causal repeat rate of myocardial perfusion studies for Tc99m tetrofosmin and Tc99m sestamibi?
- Is there a significant difference in the causal repeat rate of myocardial perfusion studies for Tc99m tetrofosmin and Tc99m sestamibi if an independent technologist reviewer blinded to the radiopharmaceutical makes the decision to repeat the study?
- Is there a significant difference in the quantitative diagnostic measures reported between the original and the acceptable repeated studies?
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
There are two commonly used Tc-99m based radiopharmaceuticals useful in the diagnosis and localization of regions of reversible myocardial ischemia in the presence or absence of infarction under exercise and rest conditions.
One is Tc-99m tetrofosmin (Tc-99m-1,2-bis[bis(2-ethoxyethyl) phosphino] ethane), the other is Tc-99m sestamibi (Tc-99m- methoxyisobutylisonitrile).
When performing a myocardial perfusion SPECT (MPS) study, extracardiac subdiaphragmatic activity adjacent to the myocardium can cause artifacts in the inferior wall and can be detrimental to the accuracy of the study1,2.
Following acquisition, MPS studies are routinely checked for potential imaging artifacts.
When a separation between the extracardiac activity cannot clearly be distinguished from the myocardium, the study should be repeated.
Repeating the SPECT study can affect the efficiency of a lab as well as having a negative influence on patient comfort and overall satisfaction.
The goal of this study is to determine if there is a significant difference in the number of studies that should be repeated between the two commonly used radiopharmaceuticals.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30901
- Cardiac Imaging of Augusta
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients referred for MPI
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients receiving sestamibi MPI study or tetrofosmin MPI study
Exclusion Criteria:
- Thallium or dual isotope MPI study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Tetrofosmin Rest patients
Patients that had a Rest myocardial perfusion study using Tc99m tetrofosmin
|
|
Sestamibi stress patients
Patients that had a stress myocardial perfusion imaging study using Tc99m Sestamibi
|
|
Tetrofosmin stress patients
Patients that had a stress myocardial perfusion imaging study using Tc99m Tetrofosmin
|
|
Sestamibi rest patients
Patients that had a rest myocardial perfusion imaging study using Tc99m Sestamibi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Number of studies repeated.
Časové okno: four weeks
|
four weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Number of studies that should have been repeated
Časové okno: two weeks after data collection
|
two weeks after data collection
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Danny A Basso, CNMT, Cardiac Imaging of Augusta
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
12. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DB1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .