- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01047150
The Comparison of the Necessity of Repeat Myocardial Perfusion SPECT Studies Between Tc-99m Tetro and Tc-99m Mibi
11 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Cardiac Imaging of Augusta
The Comparison of the Necessity of Repeat Myocardial Perfusion SPECT Studies Between Tc-99m Tetrofosmin and Tc-99m Sestamibi
Research Questions:
- Is there a significant difference between the causal repeat rate of myocardial perfusion studies for Tc99m tetrofosmin and Tc99m sestamibi?
- Is there a significant difference in the causal repeat rate of myocardial perfusion studies for Tc99m tetrofosmin and Tc99m sestamibi if an independent technologist reviewer blinded to the radiopharmaceutical makes the decision to repeat the study?
- Is there a significant difference in the quantitative diagnostic measures reported between the original and the acceptable repeated studies?
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
There are two commonly used Tc-99m based radiopharmaceuticals useful in the diagnosis and localization of regions of reversible myocardial ischemia in the presence or absence of infarction under exercise and rest conditions.
One is Tc-99m tetrofosmin (Tc-99m-1,2-bis[bis(2-ethoxyethyl) phosphino] ethane), the other is Tc-99m sestamibi (Tc-99m- methoxyisobutylisonitrile).
When performing a myocardial perfusion SPECT (MPS) study, extracardiac subdiaphragmatic activity adjacent to the myocardium can cause artifacts in the inferior wall and can be detrimental to the accuracy of the study1,2.
Following acquisition, MPS studies are routinely checked for potential imaging artifacts.
When a separation between the extracardiac activity cannot clearly be distinguished from the myocardium, the study should be repeated.
Repeating the SPECT study can affect the efficiency of a lab as well as having a negative influence on patient comfort and overall satisfaction.
The goal of this study is to determine if there is a significant difference in the number of studies that should be repeated between the two commonly used radiopharmaceuticals.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Danny A Basso, CNMT
- Numer telefonu: 7067243926
- E-mail: dbasso@knology.net
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30901
- Cardiac Imaging of Augusta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients referred for MPI
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients receiving sestamibi MPI study or tetrofosmin MPI study
Exclusion Criteria:
- Thallium or dual isotope MPI study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Tetrofosmin Rest patients
Patients that had a Rest myocardial perfusion study using Tc99m tetrofosmin
|
Sestamibi stress patients
Patients that had a stress myocardial perfusion imaging study using Tc99m Sestamibi
|
Tetrofosmin stress patients
Patients that had a stress myocardial perfusion imaging study using Tc99m Tetrofosmin
|
Sestamibi rest patients
Patients that had a rest myocardial perfusion imaging study using Tc99m Sestamibi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Number of studies repeated.
Ramy czasowe: four weeks
|
four weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Number of studies that should have been repeated
Ramy czasowe: two weeks after data collection
|
two weeks after data collection
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Danny A Basso, CNMT, Cardiac Imaging of Augusta
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DB1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .