- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01047150
The Comparison of the Necessity of Repeat Myocardial Perfusion SPECT Studies Between Tc-99m Tetro and Tc-99m Mibi
11. januar 2010 opdateret af: Cardiac Imaging of Augusta
The Comparison of the Necessity of Repeat Myocardial Perfusion SPECT Studies Between Tc-99m Tetrofosmin and Tc-99m Sestamibi
Research Questions:
- Is there a significant difference between the causal repeat rate of myocardial perfusion studies for Tc99m tetrofosmin and Tc99m sestamibi?
- Is there a significant difference in the causal repeat rate of myocardial perfusion studies for Tc99m tetrofosmin and Tc99m sestamibi if an independent technologist reviewer blinded to the radiopharmaceutical makes the decision to repeat the study?
- Is there a significant difference in the quantitative diagnostic measures reported between the original and the acceptable repeated studies?
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
There are two commonly used Tc-99m based radiopharmaceuticals useful in the diagnosis and localization of regions of reversible myocardial ischemia in the presence or absence of infarction under exercise and rest conditions.
One is Tc-99m tetrofosmin (Tc-99m-1,2-bis[bis(2-ethoxyethyl) phosphino] ethane), the other is Tc-99m sestamibi (Tc-99m- methoxyisobutylisonitrile).
When performing a myocardial perfusion SPECT (MPS) study, extracardiac subdiaphragmatic activity adjacent to the myocardium can cause artifacts in the inferior wall and can be detrimental to the accuracy of the study1,2.
Following acquisition, MPS studies are routinely checked for potential imaging artifacts.
When a separation between the extracardiac activity cannot clearly be distinguished from the myocardium, the study should be repeated.
Repeating the SPECT study can affect the efficiency of a lab as well as having a negative influence on patient comfort and overall satisfaction.
The goal of this study is to determine if there is a significant difference in the number of studies that should be repeated between the two commonly used radiopharmaceuticals.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30901
- Cardiac Imaging of Augusta
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients referred for MPI
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients receiving sestamibi MPI study or tetrofosmin MPI study
Exclusion Criteria:
- Thallium or dual isotope MPI study
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tetrofosmin Rest patients
Patients that had a Rest myocardial perfusion study using Tc99m tetrofosmin
|
|
Sestamibi stress patients
Patients that had a stress myocardial perfusion imaging study using Tc99m Sestamibi
|
|
Tetrofosmin stress patients
Patients that had a stress myocardial perfusion imaging study using Tc99m Tetrofosmin
|
|
Sestamibi rest patients
Patients that had a rest myocardial perfusion imaging study using Tc99m Sestamibi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Number of studies repeated.
Tidsramme: four weeks
|
four weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Number of studies that should have been repeated
Tidsramme: two weeks after data collection
|
two weeks after data collection
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Danny A Basso, CNMT, Cardiac Imaging of Augusta
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2010
Først opslået (Skøn)
12. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2010
Sidst verificeret
1. december 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DB1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina