Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preventability of Infections in Residents of French Nursing Homes (ENLIL)

16. februar 2010 oppdatert av: Observatoire du Risque Infectieux en Gériatrie

Impact of a Multifaceted Intervention on the Preventability of Infections in Residents of French Nursing Homes: Cluster-randomised Controlled Trial (ENLIL Study)

STUDY HYPOTHESIS : An infection prevention program adapted for the nursing home context can reduce by 5% the number of infections (urinary, upper and lower respiratory and gastrointestinal) in elderly residents in nursing homes.

STUDY DESIGN : The proposal is for an interventional cluster (nursing home) study comprising 2 randomized groups: group 1 (interventional), comprising 25 nursing homes implementing a specific infection prevention program; and group 2 (control), 25 nursing homes continuing to implement their routine prevention measures.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

3500

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Nursing homes which contain a medical coordinator and at least one nurse and/or nursing auxiliary.
  • Nursing Homes located in France (North-West)
  • All the residents present or entering the facility during the study period

Exclusion Criteria:

  • Nursing homes where a prevention program has already been implemented

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention Nursing Homes
Comprising 24 nursing homes implementing a specific infection prevention program
Annen: Prevention of infections program

The intervention mainly involves implementing urinary, respiratory and gastrointestinal infection prevention measures. Study nursing home medical coordinators will be in charge of training their own teams. For this, they will be provided with:

  • a slide-show of recommendations (commented by an expert),
  • recommendations guides (on paper and on computer) to be shown to their teams. Means will be provided to the intervention nursing homes : Hydro-alcoholic solutions, disinfectant detergent-impregnated tissues, mouth care kits, tec.
Ingen inngripen: Usual care Nursing Homes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Number of infections (urinary, upper and lower respiratory and gastrointestinal) in elderly residents in nursing homes
Tidsramme: every month
every month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Number of death
Tidsramme: every month
every month
Number of hospitalizations
Tidsramme: every month
every month
Number of of prescriptions for antimicrobials
Tidsramme: every month
every month

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Observatoire du Risque Infectieux en Gériatrie

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, France
Pierre Fabre Laboratories
Gaba Laboratories

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Monique Rothan Tondeur, PhD, ORIG, EHESP

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

17. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2010

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • V15

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere