- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01069497
Preventability of Infections in Residents of French Nursing Homes (ENLIL)
Impact of a Multifaceted Intervention on the Preventability of Infections in Residents of French Nursing Homes: Cluster-randomised Controlled Trial (ENLIL Study)
STUDY HYPOTHESIS : An infection prevention program adapted for the nursing home context can reduce by 5% the number of infections (urinary, upper and lower respiratory and gastrointestinal) in elderly residents in nursing homes.
STUDY DESIGN : The proposal is for an interventional cluster (nursing home) study comprising 2 randomized groups: group 1 (interventional), comprising 25 nursing homes implementing a specific infection prevention program; and group 2 (control), 25 nursing homes continuing to implement their routine prevention measures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Nursing homes which contain a medical coordinator and at least one nurse and/or nursing auxiliary.
- Nursing Homes located in France (North-West)
- All the residents present or entering the facility during the study period
Exclusion Criteria:
- Nursing homes where a prevention program has already been implemented
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention Nursing Homes
Comprising 24 nursing homes implementing a specific infection prevention program
|
The intervention mainly involves implementing urinary, respiratory and gastrointestinal infection prevention measures. Study nursing home medical coordinators will be in charge of training their own teams. For this, they will be provided with:
|
Aucune intervention: Usual care Nursing Homes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Number of infections (urinary, upper and lower respiratory and gastrointestinal) in elderly residents in nursing homes
Délai: every month
|
every month
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Number of death
Délai: every month
|
every month
|
Number of hospitalizations
Délai: every month
|
every month
|
Number of of prescriptions for antimicrobials
Délai: every month
|
every month
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monique Rothan Tondeur, PhD, ORIG, EHESP
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- V15
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