- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01069497
Preventability of Infections in Residents of French Nursing Homes (ENLIL)
Impact of a Multifaceted Intervention on the Preventability of Infections in Residents of French Nursing Homes: Cluster-randomised Controlled Trial (ENLIL Study)
STUDY HYPOTHESIS : An infection prevention program adapted for the nursing home context can reduce by 5% the number of infections (urinary, upper and lower respiratory and gastrointestinal) in elderly residents in nursing homes.
STUDY DESIGN : The proposal is for an interventional cluster (nursing home) study comprising 2 randomized groups: group 1 (interventional), comprising 25 nursing homes implementing a specific infection prevention program; and group 2 (control), 25 nursing homes continuing to implement their routine prevention measures.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Nursing homes which contain a medical coordinator and at least one nurse and/or nursing auxiliary.
- Nursing Homes located in France (North-West)
- All the residents present or entering the facility during the study period
Exclusion Criteria:
- Nursing homes where a prevention program has already been implemented
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention Nursing Homes
Comprising 24 nursing homes implementing a specific infection prevention program
|
The intervention mainly involves implementing urinary, respiratory and gastrointestinal infection prevention measures. Study nursing home medical coordinators will be in charge of training their own teams. For this, they will be provided with:
|
|
Geen tussenkomst: Usual care Nursing Homes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Number of infections (urinary, upper and lower respiratory and gastrointestinal) in elderly residents in nursing homes
Tijdsspanne: every month
|
every month
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Number of death
Tijdsspanne: every month
|
every month
|
|
Number of hospitalizations
Tijdsspanne: every month
|
every month
|
|
Number of of prescriptions for antimicrobials
Tijdsspanne: every month
|
every month
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Monique Rothan Tondeur, PhD, ORIG, EHESP
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- V15
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .