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Preventability of Infections in Residents of French Nursing Homes (ENLIL)

16 febbraio 2010 aggiornato da: Observatoire du Risque Infectieux en Gériatrie

Impact of a Multifaceted Intervention on the Preventability of Infections in Residents of French Nursing Homes: Cluster-randomised Controlled Trial (ENLIL Study)

STUDY HYPOTHESIS : An infection prevention program adapted for the nursing home context can reduce by 5% the number of infections (urinary, upper and lower respiratory and gastrointestinal) in elderly residents in nursing homes.

STUDY DESIGN : The proposal is for an interventional cluster (nursing home) study comprising 2 randomized groups: group 1 (interventional), comprising 25 nursing homes implementing a specific infection prevention program; and group 2 (control), 25 nursing homes continuing to implement their routine prevention measures.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

3500

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Nursing homes which contain a medical coordinator and at least one nurse and/or nursing auxiliary.
  • Nursing Homes located in France (North-West)
  • All the residents present or entering the facility during the study period

Exclusion Criteria:

  • Nursing homes where a prevention program has already been implemented

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention Nursing Homes
Comprising 24 nursing homes implementing a specific infection prevention program
Altro: Prevention of infections program

The intervention mainly involves implementing urinary, respiratory and gastrointestinal infection prevention measures. Study nursing home medical coordinators will be in charge of training their own teams. For this, they will be provided with:

  • a slide-show of recommendations (commented by an expert),
  • recommendations guides (on paper and on computer) to be shown to their teams. Means will be provided to the intervention nursing homes : Hydro-alcoholic solutions, disinfectant detergent-impregnated tissues, mouth care kits, tec.
Nessun intervento: Usual care Nursing Homes

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Number of infections (urinary, upper and lower respiratory and gastrointestinal) in elderly residents in nursing homes
Lasso di tempo: every month
every month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Number of death
Lasso di tempo: every month
every month
Number of hospitalizations
Lasso di tempo: every month
every month
Number of of prescriptions for antimicrobials
Lasso di tempo: every month
every month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Observatoire du Risque Infectieux en Gériatrie

Collaboratori

Ministry of Health, France
Pierre Fabre Laboratories
Gaba Laboratories

Investigatori

  • Investigatore principale: Monique Rothan Tondeur, PhD, ORIG, EHESP

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

17 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • V15

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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