- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01069497
Preventability of Infections in Residents of French Nursing Homes (ENLIL)
Impact of a Multifaceted Intervention on the Preventability of Infections in Residents of French Nursing Homes: Cluster-randomised Controlled Trial (ENLIL Study)
STUDY HYPOTHESIS : An infection prevention program adapted for the nursing home context can reduce by 5% the number of infections (urinary, upper and lower respiratory and gastrointestinal) in elderly residents in nursing homes.
STUDY DESIGN : The proposal is for an interventional cluster (nursing home) study comprising 2 randomized groups: group 1 (interventional), comprising 25 nursing homes implementing a specific infection prevention program; and group 2 (control), 25 nursing homes continuing to implement their routine prevention measures.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Nursing homes which contain a medical coordinator and at least one nurse and/or nursing auxiliary.
- Nursing Homes located in France (North-West)
- All the residents present or entering the facility during the study period
Exclusion Criteria:
- Nursing homes where a prevention program has already been implemented
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervention Nursing Homes
Comprising 24 nursing homes implementing a specific infection prevention program
|
The intervention mainly involves implementing urinary, respiratory and gastrointestinal infection prevention measures. Study nursing home medical coordinators will be in charge of training their own teams. For this, they will be provided with:
|
Sin intervención: Usual care Nursing Homes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Number of infections (urinary, upper and lower respiratory and gastrointestinal) in elderly residents in nursing homes
Periodo de tiempo: every month
|
every month
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Number of death
Periodo de tiempo: every month
|
every month
|
Number of hospitalizations
Periodo de tiempo: every month
|
every month
|
Number of of prescriptions for antimicrobials
Periodo de tiempo: every month
|
every month
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monique Rothan Tondeur, PhD, ORIG, EHESP
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- V15
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Control de infección
-
Ohio State UniversityReclutamientoControl | SalatEstados Unidos
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ReclutamientoControl SaludableEstados Unidos
-
Riphah International UniversityTerminadoControl posturalPakistán
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...DesconocidoControl, PoblaciónBrasil
-
Universidade Norte do ParanáTerminado
-
University of MiamiNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Terminado
-
Laval UniversityDesconocidoTrastorno de control de impulsosCanadá
-
University of California, San DiegoIndiana University; University of Central Florida; Pacific Institute for Research... y otros colaboradoresReclutamientoExperimental | ControlEstados Unidos
-
University Hospital TuebingenTerminado
-
Yale-NUS CollegeTerminadoComportamiento | ControlSingapur
Ensayos clínicos sobre Prevention of infections program
-
Akdeniz UniversityAún no reclutandoAccidente cerebrovascular isquémico | EntrenamientoPavo