- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01091987
Non-pharmacological Treatment of Insomnia in Nursing Homes.
7. juni 2011 oppdatert av: University Ghent
Pilot Study on the Feasibility of Non-pharmacological Treatment of Insomnia in Nursing Homes.
The study wants to examine the feasibility of a non-pharmacological approach for insomnia in nursing homes provided by trained nurses/paramedics and physicians.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia
- University Ghent
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male and female nursing home residents of age 55+ with insomnia, defined as difficulty in getting to sleep, difficulty in staying asleep, early wakening, or non-restorative sleep
Exclusion Criteria:
- insufficient cognitive ability for self-reflection
- dementia
- insomnia caused by a medical disorder (hyperthyroidism, congestive heart failure, peripheral arterial disease, GORD, COPD/asthma, angina pectoris, benign prostatic hyperplasia, arthritis, other
- insomnia caused by medication
- substance misuse
- other sleep disorder: restless legs syndrome, periodic limb movement disorder, sleep apnoea, narcolepsy
- psychiatric disorder: psychotic or bipolar disorder in anamnesis, major depression present or more than 2 episodes in anamnesis
- short stay
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Non-pharmacological approach of insomnia
Non-pharmacological approach of insomnia based on cognitive-behavioural techniques (education on sleep, sleep hygiene, stimulus control, cognitive techniques)
|
education on sleep, sleep hygiene, stimulus control, cognitive techniques
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The proportion of eligible residents who accepted to participate in the non-pharmacological program and the proportion of eligible residents who completed the non-pharmacological program.
Tidsramme: after 3 months
|
Evaluation takes place at the moment the program is ended according to the trained caregiver or maximally 3 months after the start of the program.
|
after 3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Insomnia, as measured by the Groningen Sleep Quality Questionnaire
Tidsramme: at baseline and after 3 months
|
at baseline and after 3 months
|
|
quality of life
Tidsramme: at baseline and after 3 months
|
measured by the Geriatric Behaviour Observation Scale
|
at baseline and after 3 months
|
Use of sleep medication
Tidsramme: at baseline and after 3 months
|
at baseline and after 3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thierry Christiaens, MD, PhD, University Ghent
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
24. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010/031
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Søvnløshet
-
Ohio State UniversityHar ikke rekruttert ennåInsomni Type; Søvnforstyrrelse
-
SRI InternationalFullført
-
Eisai Inc.Purdue Pharma LPFullført
-
Janssen Research & Development, LLCFullførtInsomni lidelserBelgia, Forente stater, Tyskland, Polen, Japan, Frankrike
-
Woolcock Institute of Medical ResearchRekrutteringKognitiv svikt | Insomni Type; SøvnforstyrrelseAustralia
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanTaipei Chinese Medical Association, TaiwanUkjentInsomni Type; Søvnforstyrrelse | Perimenopausale kvinnerTaiwan
-
Universidad Antonio de NebrijaFundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de...Påmelding etter invitasjonSøvnløshet | Insomni Type; SøvnforstyrrelseSpania
-
Bod AustraliaWoolcock Institute of Medical ResearchFullførtSøvnløshet | Søvnforstyrrelser | Insomni Type; Søvnforstyrrelse | Søvnløshet, forbigående | Søvnløshet på grunn av angst og frykt | Søvnløshet på grunn av annen psykisk lidelseAustralia
Kliniske studier på Non-pharmacological approach of insomnia
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutteringTannimplantat mislyktes | ImplantatkomplikasjonEgypt
-
Universidad de MurciaRekrutteringPeriodontitt | Periodontalt beintap | Periodontal; LesjonSpania
-
Mayo ClinicFullførtBrystkreftForente stater
-
Adenocyte, LLCHar ikke rekruttert ennåBukspyttkjertelkreft | Abdominal neoplasma | Gulsott