Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Non-pharmacological Treatment of Insomnia in Nursing Homes.

7 juni 2011 bijgewerkt door: University Ghent

Pilot Study on the Feasibility of Non-pharmacological Treatment of Insomnia in Nursing Homes.

The study wants to examine the feasibility of a non-pharmacological approach for insomnia in nursing homes provided by trained nurses/paramedics and physicians.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België
        • University Ghent

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Male and female nursing home residents of age 55+ with insomnia, defined as difficulty in getting to sleep, difficulty in staying asleep, early wakening, or non-restorative sleep

Exclusion Criteria:

  • insufficient cognitive ability for self-reflection
  • dementia
  • insomnia caused by a medical disorder (hyperthyroidism, congestive heart failure, peripheral arterial disease, GORD, COPD/asthma, angina pectoris, benign prostatic hyperplasia, arthritis, other
  • insomnia caused by medication
  • substance misuse
  • other sleep disorder: restless legs syndrome, periodic limb movement disorder, sleep apnoea, narcolepsy
  • psychiatric disorder: psychotic or bipolar disorder in anamnesis, major depression present or more than 2 episodes in anamnesis
  • short stay

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Non-pharmacological approach of insomnia
Non-pharmacological approach of insomnia based on cognitive-behavioural techniques (education on sleep, sleep hygiene, stimulus control, cognitive techniques)
Gedragsmatig: Non-pharmacological approach of insomnia
education on sleep, sleep hygiene, stimulus control, cognitive techniques

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The proportion of eligible residents who accepted to participate in the non-pharmacological program and the proportion of eligible residents who completed the non-pharmacological program.
Tijdsspanne: after 3 months
Evaluation takes place at the moment the program is ended according to the trained caregiver or maximally 3 months after the start of the program.
after 3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insomnia, as measured by the Groningen Sleep Quality Questionnaire
Tijdsspanne: at baseline and after 3 months
at baseline and after 3 months
quality of life
Tijdsspanne: at baseline and after 3 months
measured by the Geriatric Behaviour Observation Scale
at baseline and after 3 months
Use of sleep medication
Tijdsspanne: at baseline and after 3 months
at baseline and after 3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Ghent

Medewerkers

Flemish Minister for Welfare, Public Health and Family, Belgium
Farmaka vzw, Belgium
Domus Medica vzw, Belgium

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thierry Christiaens, MD, PhD, University Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

24 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010/031

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren