Non-pharmacological Treatment of Insomnia in Nursing Homes.
2011年6月7日 更新者：University Ghent
Pilot Study on the Feasibility of Non-pharmacological Treatment of Insomnia in Nursing Homes.
The study wants to examine the feasibility of a non-pharmacological approach for insomnia in nursing homes provided by trained nurses/paramedics and physicians.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ghent、比利时
- University Ghent
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Male and female nursing home residents of age 55+ with insomnia, defined as difficulty in getting to sleep, difficulty in staying asleep, early wakening, or non-restorative sleep
Exclusion Criteria:
- insufficient cognitive ability for self-reflection
- dementia
- insomnia caused by a medical disorder (hyperthyroidism, congestive heart failure, peripheral arterial disease, GORD, COPD/asthma, angina pectoris, benign prostatic hyperplasia, arthritis, other
- insomnia caused by medication
- substance misuse
- other sleep disorder: restless legs syndrome, periodic limb movement disorder, sleep apnoea, narcolepsy
- psychiatric disorder: psychotic or bipolar disorder in anamnesis, major depression present or more than 2 episodes in anamnesis
- short stay
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Non-pharmacological approach of insomnia
Non-pharmacological approach of insomnia based on cognitive-behavioural techniques (education on sleep, sleep hygiene, stimulus control, cognitive techniques)
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education on sleep, sleep hygiene, stimulus control, cognitive techniques
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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The proportion of eligible residents who accepted to participate in the non-pharmacological program and the proportion of eligible residents who completed the non-pharmacological program.
大体时间：after 3 months
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Evaluation takes place at the moment the program is ended according to the trained caregiver or maximally 3 months after the start of the program.
|
after 3 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Insomnia, as measured by the Groningen Sleep Quality Questionnaire
大体时间：at baseline and after 3 months
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at baseline and after 3 months
|
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quality of life
大体时间：at baseline and after 3 months
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measured by the Geriatric Behaviour Observation Scale
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at baseline and after 3 months
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|
Use of sleep medication
大体时间：at baseline and after 3 months
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at baseline and after 3 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Thierry Christiaens, MD, PhD、University Ghent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月22日
首次发布 (估计)
2010年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月7日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
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