Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-pharmacological Treatment of Insomnia in Nursing Homes.

7. juni 2011 opdateret af: University Ghent

Pilot Study on the Feasibility of Non-pharmacological Treatment of Insomnia in Nursing Homes.

The study wants to examine the feasibility of a non-pharmacological approach for insomnia in nursing homes provided by trained nurses/paramedics and physicians.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • University Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male and female nursing home residents of age 55+ with insomnia, defined as difficulty in getting to sleep, difficulty in staying asleep, early wakening, or non-restorative sleep

Exclusion Criteria:

  • insufficient cognitive ability for self-reflection
  • dementia
  • insomnia caused by a medical disorder (hyperthyroidism, congestive heart failure, peripheral arterial disease, GORD, COPD/asthma, angina pectoris, benign prostatic hyperplasia, arthritis, other
  • insomnia caused by medication
  • substance misuse
  • other sleep disorder: restless legs syndrome, periodic limb movement disorder, sleep apnoea, narcolepsy
  • psychiatric disorder: psychotic or bipolar disorder in anamnesis, major depression present or more than 2 episodes in anamnesis
  • short stay

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Non-pharmacological approach of insomnia
Non-pharmacological approach of insomnia based on cognitive-behavioural techniques (education on sleep, sleep hygiene, stimulus control, cognitive techniques)
Adfærdsmæssigt: Non-pharmacological approach of insomnia
education on sleep, sleep hygiene, stimulus control, cognitive techniques

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The proportion of eligible residents who accepted to participate in the non-pharmacological program and the proportion of eligible residents who completed the non-pharmacological program.
Tidsramme: after 3 months
Evaluation takes place at the moment the program is ended according to the trained caregiver or maximally 3 months after the start of the program.
after 3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insomnia, as measured by the Groningen Sleep Quality Questionnaire
Tidsramme: at baseline and after 3 months
at baseline and after 3 months
quality of life
Tidsramme: at baseline and after 3 months
measured by the Geriatric Behaviour Observation Scale
at baseline and after 3 months
Use of sleep medication
Tidsramme: at baseline and after 3 months
at baseline and after 3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Samarbejdspartnere

Flemish Minister for Welfare, Public Health and Family, Belgium
Farmaka vzw, Belgium
Domus Medica vzw, Belgium

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thierry Christiaens, MD, PhD, University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2010

Først opslået (Skøn)

24. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/031

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med Non-pharmacological approach of insomnia

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner