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Non-pharmacological Treatment of Insomnia in Nursing Homes.

7 juin 2011 mis à jour par: University Ghent

Pilot Study on the Feasibility of Non-pharmacological Treatment of Insomnia in Nursing Homes.

The study wants to examine the feasibility of a non-pharmacological approach for insomnia in nursing homes provided by trained nurses/paramedics and physicians.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Ghent, Belgique
        • University Ghent

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Male and female nursing home residents of age 55+ with insomnia, defined as difficulty in getting to sleep, difficulty in staying asleep, early wakening, or non-restorative sleep

Exclusion Criteria:

  • insufficient cognitive ability for self-reflection
  • dementia
  • insomnia caused by a medical disorder (hyperthyroidism, congestive heart failure, peripheral arterial disease, GORD, COPD/asthma, angina pectoris, benign prostatic hyperplasia, arthritis, other
  • insomnia caused by medication
  • substance misuse
  • other sleep disorder: restless legs syndrome, periodic limb movement disorder, sleep apnoea, narcolepsy
  • psychiatric disorder: psychotic or bipolar disorder in anamnesis, major depression present or more than 2 episodes in anamnesis
  • short stay

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Non-pharmacological approach of insomnia
Non-pharmacological approach of insomnia based on cognitive-behavioural techniques (education on sleep, sleep hygiene, stimulus control, cognitive techniques)
Comportemental: Non-pharmacological approach of insomnia
education on sleep, sleep hygiene, stimulus control, cognitive techniques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The proportion of eligible residents who accepted to participate in the non-pharmacological program and the proportion of eligible residents who completed the non-pharmacological program.
Délai: after 3 months
Evaluation takes place at the moment the program is ended according to the trained caregiver or maximally 3 months after the start of the program.
after 3 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insomnia, as measured by the Groningen Sleep Quality Questionnaire
Délai: at baseline and after 3 months
at baseline and after 3 months
quality of life
Délai: at baseline and after 3 months
measured by the Geriatric Behaviour Observation Scale
at baseline and after 3 months
Use of sleep medication
Délai: at baseline and after 3 months
at baseline and after 3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Ghent

Collaborateurs

Flemish Minister for Welfare, Public Health and Family, Belgium
Farmaka vzw, Belgium
Domus Medica vzw, Belgium

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thierry Christiaens, MD, PhD, University Ghent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2010

Première publication (Estimation)

24 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010/031

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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