Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diurnal Variation of Uremic Solutes in Peritoneal Dialysis

12. mai 2016 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Diurnal Variation of Mineral Metabolism and Protein Fermentation Metabolites in Peritoneal Dialysis Patients and Healthy Volunteers

Study on the daytime variation of uremic retention solutes and markers of bone-mineral metabolism in patients with end-stage kidney disease treated with peritoneal dialysis

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Many epidemiological studies have pointed to the association between serum parameters of phosphate metabolism (phosphate, FGF23) and microbiotic protein fermentation (p-cresyl sulphate [PCS], indoxyl sulphate [IS]) on the one hand and increased risk of all-cause and cardiovascular death on the other hand.

Hypothesis: Due to failing feed-back mechanisms, diurnal variation of serum concentrations of serum phosphate and fermentation metabolites will be more pronounced in dialysis patients, especially in those with negligible residual kidney function.

Clinical studies assessing this issue are scarce to non-existing.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Peritoneal dialysis patients Healthy volunteers

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18-55
  • Normal dietary habits

Exclusion Criteria:

  • Treatment with systemic antibiotics within one month Major abdominal surgery Drugs known to affect gastrointestinal physiology (acid secretion inhibitors, prokinetics, laxatives, probiotics, prebiotics,..)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
chronic kidney disease
ESKD patients treated with peritoneal dialysis
Healthy volunteers
healthy volunteers, aged 18 years and above

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To evaluate the diurnal variation of serum concentrations of phosphate and protein fermentation metabolites in healthy volunteers as compared to dialysis patients.
Tidsramme: 4 months
4 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pieter Evenepoel, MD, PhD, UZ Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

25. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2016

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ML6275

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere