- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01093456
Diurnal Variation of Uremic Solutes in Peritoneal Dialysis
Diurnal Variation of Mineral Metabolism and Protein Fermentation Metabolites in Peritoneal Dialysis Patients and Healthy Volunteers
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Many epidemiological studies have pointed to the association between serum parameters of phosphate metabolism (phosphate, FGF23) and microbiotic protein fermentation (p-cresyl sulphate [PCS], indoxyl sulphate [IS]) on the one hand and increased risk of all-cause and cardiovascular death on the other hand.
Hypothesis: Due to failing feed-back mechanisms, diurnal variation of serum concentrations of serum phosphate and fermentation metabolites will be more pronounced in dialysis patients, especially in those with negligible residual kidney function.
Clinical studies assessing this issue are scarce to non-existing.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18-55
- Normal dietary habits
Exclusion Criteria:
- Treatment with systemic antibiotics within one month Major abdominal surgery Drugs known to affect gastrointestinal physiology (acid secretion inhibitors, prokinetics, laxatives, probiotics, prebiotics,..)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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chronic kidney disease
ESKD patients treated with peritoneal dialysis
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Healthy volunteers
healthy volunteers, aged 18 years and above
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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To evaluate the diurnal variation of serum concentrations of phosphate and protein fermentation metabolites in healthy volunteers as compared to dialysis patients.
Periodo de tiempo: 4 months
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4 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pieter Evenepoel, MD, PhD, UZ Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- ML6275
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