- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01093456
Diurnal Variation of Uremic Solutes in Peritoneal Dialysis
Diurnal Variation of Mineral Metabolism and Protein Fermentation Metabolites in Peritoneal Dialysis Patients and Healthy Volunteers
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Many epidemiological studies have pointed to the association between serum parameters of phosphate metabolism (phosphate, FGF23) and microbiotic protein fermentation (p-cresyl sulphate [PCS], indoxyl sulphate [IS]) on the one hand and increased risk of all-cause and cardiovascular death on the other hand.
Hypothesis: Due to failing feed-back mechanisms, diurnal variation of serum concentrations of serum phosphate and fermentation metabolites will be more pronounced in dialysis patients, especially in those with negligible residual kidney function.
Clinical studies assessing this issue are scarce to non-existing.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 18-55
- Normal dietary habits
Exclusion Criteria:
- Treatment with systemic antibiotics within one month Major abdominal surgery Drugs known to affect gastrointestinal physiology (acid secretion inhibitors, prokinetics, laxatives, probiotics, prebiotics,..)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
chronic kidney disease
ESKD patients treated with peritoneal dialysis
|
|
Healthy volunteers
healthy volunteers, aged 18 years and above
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
To evaluate the diurnal variation of serum concentrations of phosphate and protein fermentation metabolites in healthy volunteers as compared to dialysis patients.
Tidsram: 4 months
|
4 months
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Pieter Evenepoel, MD, PhD, UZ Leuven
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ML6275
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .