- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01093456
Diurnal Variation of Uremic Solutes in Peritoneal Dialysis
Diurnal Variation of Mineral Metabolism and Protein Fermentation Metabolites in Peritoneal Dialysis Patients and Healthy Volunteers
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Many epidemiological studies have pointed to the association between serum parameters of phosphate metabolism (phosphate, FGF23) and microbiotic protein fermentation (p-cresyl sulphate [PCS], indoxyl sulphate [IS]) on the one hand and increased risk of all-cause and cardiovascular death on the other hand.
Hypothesis: Due to failing feed-back mechanisms, diurnal variation of serum concentrations of serum phosphate and fermentation metabolites will be more pronounced in dialysis patients, especially in those with negligible residual kidney function.
Clinical studies assessing this issue are scarce to non-existing.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Age 18-55
- Normal dietary habits
Exclusion Criteria:
- Treatment with systemic antibiotics within one month Major abdominal surgery Drugs known to affect gastrointestinal physiology (acid secretion inhibitors, prokinetics, laxatives, probiotics, prebiotics,..)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
chronic kidney disease
ESKD patients treated with peritoneal dialysis
|
Healthy volunteers
healthy volunteers, aged 18 years and above
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
To evaluate the diurnal variation of serum concentrations of phosphate and protein fermentation metabolites in healthy volunteers as compared to dialysis patients.
Délai: 4 months
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4 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pieter Evenepoel, MD, PhD, UZ Leuven
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ML6275
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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