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Diurnal Variation of Uremic Solutes in Peritoneal Dialysis

12 maggio 2016 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Diurnal Variation of Mineral Metabolism and Protein Fermentation Metabolites in Peritoneal Dialysis Patients and Healthy Volunteers

Study on the daytime variation of uremic retention solutes and markers of bone-mineral metabolism in patients with end-stage kidney disease treated with peritoneal dialysis

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Many epidemiological studies have pointed to the association between serum parameters of phosphate metabolism (phosphate, FGF23) and microbiotic protein fermentation (p-cresyl sulphate [PCS], indoxyl sulphate [IS]) on the one hand and increased risk of all-cause and cardiovascular death on the other hand.

Hypothesis: Due to failing feed-back mechanisms, diurnal variation of serum concentrations of serum phosphate and fermentation metabolites will be more pronounced in dialysis patients, especially in those with negligible residual kidney function.

Clinical studies assessing this issue are scarce to non-existing.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Peritoneal dialysis patients Healthy volunteers

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18-55
  • Normal dietary habits

Exclusion Criteria:

  • Treatment with systemic antibiotics within one month Major abdominal surgery Drugs known to affect gastrointestinal physiology (acid secretion inhibitors, prokinetics, laxatives, probiotics, prebiotics,..)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
chronic kidney disease
ESKD patients treated with peritoneal dialysis
Healthy volunteers
healthy volunteers, aged 18 years and above

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
To evaluate the diurnal variation of serum concentrations of phosphate and protein fermentation metabolites in healthy volunteers as compared to dialysis patients.
Lasso di tempo: 4 months
4 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Pieter Evenepoel, MD, PhD, UZ Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

25 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ML6275

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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