Integrating Depression Services Into DM Management
8. februar 2012 oppdatert av: Hillary Bogner, University of Pennsylvania
Integrating Depression Services Into Type 2 Diabetes Mellitus Management
The goal of this proposal is to integrate depression services into improving adherence for oral hypoglycemic agents so that a single program can assist patients.
The investigators hypothesized that patients in the intervention would demonstrate improved adherence to patients' oral hypoglycemic agents and antidepressants as well as improved clinical outcomes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Many older patients do not take their medications for Type 2 diabetes mellitus (DM) as prescribed by their physician.
Depression is common among patients with Type 2 DM and may be the reason why patients do not take their medications as prescribed.
A program in which Type 2 DM and depression are treated together in primary care would improve the health of older patients with both Type 2 diabetes and depression and would be practical in real world practices with competing demands for limited resources.
There is an urgent need for research that can bring potentially life-extending strategies to older patients with both diabetes and depression.
People can better control their Type 2 DM if they treat their depression and the same strategies can be used to help patients take their medications for both conditions.
In this program patients were involved in identifying problems with taking their medicines and working on solutions.
The aims of this program were to improve how patients take their medications for Type 2 DM and depression as well as blood glucose control and symptoms of depression over 3 months.
To see whether this program works the investigators compared the results of patients receiving this program to those who do not receive the program.
Findings may lead to the development of other programs in which depression and chronic medical conditions are treated together.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
182
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 30 years and older
- a current diagnosis of Type 2 DM
- current prescription for an oral hypoglycemic agent
- current prescription for an antidepressant
- able to communicate in English
- willing to give informed consent.
Exclusion Criteria:
- inability to give informed consent
- significant cognitive impairment at baseline (Mini-Mental State Examination (MMSE) <21)
- residence in a care facility that provides medications
- unwillingness or inability to use the Medication Event Monitoring System
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Adherence Intervention
Factors affecting adherence to oral hypoglycemic agents and antidepressants were addressed using a problem solving process.
|
Factors affecting adherence are addressed using a problem solving process.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1C
Tidsramme: 3 months
|
HbA1c levels will be obtained in accordance with ADA guidelines (1) employing the in2it A1C Analyzer.
The Analyzer offers accurate point of care HbA1c testing.
Point of care testing using this device has acceptable precision and agreement in comparison with laboratory services
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nine Item Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: 3 months
|
Depressive symptoms were measured using the nine-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
PHQ-9 scored on a range from 0 to 27, where lower scores represent fewer depressive symptoms.
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hillary R. Bogner, MD, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
2. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-09-CR-07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .