- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01098253
Integrating Depression Services Into DM Management
8 de fevereiro de 2012 atualizado por: Hillary Bogner, University of Pennsylvania
Integrating Depression Services Into Type 2 Diabetes Mellitus Management
The goal of this proposal is to integrate depression services into improving adherence for oral hypoglycemic agents so that a single program can assist patients.
The investigators hypothesized that patients in the intervention would demonstrate improved adherence to patients' oral hypoglycemic agents and antidepressants as well as improved clinical outcomes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Many older patients do not take their medications for Type 2 diabetes mellitus (DM) as prescribed by their physician.
Depression is common among patients with Type 2 DM and may be the reason why patients do not take their medications as prescribed.
A program in which Type 2 DM and depression are treated together in primary care would improve the health of older patients with both Type 2 diabetes and depression and would be practical in real world practices with competing demands for limited resources.
There is an urgent need for research that can bring potentially life-extending strategies to older patients with both diabetes and depression.
People can better control their Type 2 DM if they treat their depression and the same strategies can be used to help patients take their medications for both conditions.
In this program patients were involved in identifying problems with taking their medicines and working on solutions.
The aims of this program were to improve how patients take their medications for Type 2 DM and depression as well as blood glucose control and symptoms of depression over 3 months.
To see whether this program works the investigators compared the results of patients receiving this program to those who do not receive the program.
Findings may lead to the development of other programs in which depression and chronic medical conditions are treated together.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
182
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 30 years and older
- a current diagnosis of Type 2 DM
- current prescription for an oral hypoglycemic agent
- current prescription for an antidepressant
- able to communicate in English
- willing to give informed consent.
Exclusion Criteria:
- inability to give informed consent
- significant cognitive impairment at baseline (Mini-Mental State Examination (MMSE) <21)
- residence in a care facility that provides medications
- unwillingness or inability to use the Medication Event Monitoring System
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Cuidados usuais
|
|
Experimental: Adherence Intervention
Factors affecting adherence to oral hypoglycemic agents and antidepressants were addressed using a problem solving process.
|
Factors affecting adherence are addressed using a problem solving process.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Hemoglobin A1C
Prazo: 3 months
|
HbA1c levels will be obtained in accordance with ADA guidelines (1) employing the in2it A1C Analyzer.
The Analyzer offers accurate point of care HbA1c testing.
Point of care testing using this device has acceptable precision and agreement in comparison with laboratory services
|
3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nine Item Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Prazo: 3 months
|
Depressive symptoms were measured using the nine-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
PHQ-9 scored on a range from 0 to 27, where lower scores represent fewer depressive symptoms.
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hillary R. Bogner, MD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-09-CR-07
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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