Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integrating Depression Services Into DM Management

8 lutego 2012 zaktualizowane przez: Hillary Bogner, University of Pennsylvania

Integrating Depression Services Into Type 2 Diabetes Mellitus Management

The goal of this proposal is to integrate depression services into improving adherence for oral hypoglycemic agents so that a single program can assist patients. The investigators hypothesized that patients in the intervention would demonstrate improved adherence to patients' oral hypoglycemic agents and antidepressants as well as improved clinical outcomes.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Many older patients do not take their medications for Type 2 diabetes mellitus (DM) as prescribed by their physician. Depression is common among patients with Type 2 DM and may be the reason why patients do not take their medications as prescribed. A program in which Type 2 DM and depression are treated together in primary care would improve the health of older patients with both Type 2 diabetes and depression and would be practical in real world practices with competing demands for limited resources. There is an urgent need for research that can bring potentially life-extending strategies to older patients with both diabetes and depression. People can better control their Type 2 DM if they treat their depression and the same strategies can be used to help patients take their medications for both conditions. In this program patients were involved in identifying problems with taking their medicines and working on solutions. The aims of this program were to improve how patients take their medications for Type 2 DM and depression as well as blood glucose control and symptoms of depression over 3 months. To see whether this program works the investigators compared the results of patients receiving this program to those who do not receive the program. Findings may lead to the development of other programs in which depression and chronic medical conditions are treated together.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

182

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 30 years and older
  • a current diagnosis of Type 2 DM
  • current prescription for an oral hypoglycemic agent
  • current prescription for an antidepressant
  • able to communicate in English
  • willing to give informed consent.

Exclusion Criteria:

  • inability to give informed consent
  • significant cognitive impairment at baseline (Mini-Mental State Examination (MMSE) <21)
  • residence in a care facility that provides medications
  • unwillingness or inability to use the Medication Event Monitoring System

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Adherence Intervention
Factors affecting adherence to oral hypoglycemic agents and antidepressants were addressed using a problem solving process.
Factors affecting adherence are addressed using a problem solving process.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobin A1C
Ramy czasowe: 3 months
HbA1c levels will be obtained in accordance with ADA guidelines (1) employing the in2it A1C Analyzer. The Analyzer offers accurate point of care HbA1c testing. Point of care testing using this device has acceptable precision and agreement in comparison with laboratory services
3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nine Item Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Ramy czasowe: 3 months
Depressive symptoms were measured using the nine-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9). PHQ-9 scored on a range from 0 to 27, where lower scores represent fewer depressive symptoms.
3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Hillary R. Bogner, MD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Adherence Intervention

3
Subskrybuj