Integrating Depression Services Into DM Management
2012年2月8日 更新者：Hillary Bogner、University of Pennsylvania
Integrating Depression Services Into Type 2 Diabetes Mellitus Management
The goal of this proposal is to integrate depression services into improving adherence for oral hypoglycemic agents so that a single program can assist patients.
The investigators hypothesized that patients in the intervention would demonstrate improved adherence to patients' oral hypoglycemic agents and antidepressants as well as improved clinical outcomes.
調査の概要
詳細な説明
Many older patients do not take their medications for Type 2 diabetes mellitus (DM) as prescribed by their physician.
Depression is common among patients with Type 2 DM and may be the reason why patients do not take their medications as prescribed.
A program in which Type 2 DM and depression are treated together in primary care would improve the health of older patients with both Type 2 diabetes and depression and would be practical in real world practices with competing demands for limited resources.
There is an urgent need for research that can bring potentially life-extending strategies to older patients with both diabetes and depression.
People can better control their Type 2 DM if they treat their depression and the same strategies can be used to help patients take their medications for both conditions.
In this program patients were involved in identifying problems with taking their medicines and working on solutions.
The aims of this program were to improve how patients take their medications for Type 2 DM and depression as well as blood glucose control and symptoms of depression over 3 months.
To see whether this program works the investigators compared the results of patients receiving this program to those who do not receive the program.
Findings may lead to the development of other programs in which depression and chronic medical conditions are treated together.
研究の種類
介入
入学 (実際)
182
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 30 years and older
- a current diagnosis of Type 2 DM
- current prescription for an oral hypoglycemic agent
- current prescription for an antidepressant
- able to communicate in English
- willing to give informed consent.
Exclusion Criteria:
- inability to give informed consent
- significant cognitive impairment at baseline (Mini-Mental State Examination (MMSE) <21)
- residence in a care facility that provides medications
- unwillingness or inability to use the Medication Event Monitoring System
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：いつものお手入れ
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実験的：Adherence Intervention
Factors affecting adherence to oral hypoglycemic agents and antidepressants were addressed using a problem solving process.
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Factors affecting adherence are addressed using a problem solving process.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Hemoglobin A1C
時間枠：3 months
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HbA1c levels will be obtained in accordance with ADA guidelines (1) employing the in2it A1C Analyzer.
The Analyzer offers accurate point of care HbA1c testing.
Point of care testing using this device has acceptable precision and agreement in comparison with laboratory services
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3 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Nine Item Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
時間枠：3 months
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Depressive symptoms were measured using the nine-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
PHQ-9 scored on a range from 0 to 27, where lower scores represent fewer depressive symptoms.
|
3 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hillary R. Bogner, MD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月8日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Adherence Interventionの臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH); University of... と他の協力者完了HIV/エイズ | 服薬アドヒアランス | HIV | 性的行動 | 性感染症 (HIV や肝炎ではない)アメリカ
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Rhode Island Hospital引きこもった
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ