Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Human Urinary Biomarker for Orange Juice Consumption

28. juni 2019 oppdatert av: Imperial College London

Human urinary metabolic profiling showed to be very successful to elucidate biomarkers linked to geographic origin and specific food consumption patterns (Holmes and Loo et al.: Human metabolic phenotype diversity and its association with diet and blood pressure. Nature 2008:1-6). It was possible to identify urinary metabolites directly linked to animal vs. vegetable protein intake. This is very valuable for future population studies, where diet is an important lifestyle factor but food questionnaires are time-consuming and expensive. Moreover, miss-reporting is a very common problem.

Our hypothesis is to find the same biochemical marker for orange juice as we already found in a preceding nutritional studies where participants recorded orange consumption.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To elucidate the citrus fruit biomarker it needs to be ensured that all volunteers do not consume citrus fruits and foods potentially containing similar ingredients. Therefore it is necessary to ask volunteers to refrain from these foods by giving them dietary restrictions. Extensive literature research showed that some foods (such as grain legumes and brie cheese) may contain the same compound, but in much smaller amounts.

Days 1-3 will be on open diet but with dietary restrictions (no alcohol, cheese, fruits, ethnic foods such as Chinese and Indian food, grain legumes such as beans, lentils, peas and peanuts, and all kinds of sprouts (such as cress or alfalfa)). On day 2 a glass of orange juice (200ml) will be consumed in addition to the open diet. Urine collection will continue and stop on day 4 at 10 am.

During the study to minimise variation in biomarker excretion due to other beverages the participants beverage intake will be restricted to water and coffee.

All urine samples will then be analysed using high resolution NMR spectroscopy and mass spectrometry. Mathematical data analyses as well as the visual examinations of the NMR spectra will also be carried out to validate the presence of citrus fruit biomarkers.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SW7 2AZ
        • Imperial College London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • healthy individuals
  • male/female
  • aged 18-45 years
  • non-smoker
  • BMI 18-25 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • regular drug intake
  • regular food supplements intake

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Orange Juice
1 glass (=200mL) of orange juice
Kosttilskudd: orange juice

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
To elucidate urinary biochemical markers for the consumption of orange juice.
Tidsramme: 6 months
1H NMR urinary metabolite spectra will be acquired. Proline betaine will be quantified by peak integration of the resonance at 3.11ppm in the NMR spectrum.
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
To investigate the kinetics of elucidated biomarker excretion over time.
Tidsramme: 6 months
Excretion of proline betaine, as quantified from the 1H NMR spectrum of urine, will be plotted over time.
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imperial College London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 557-ICL-649

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere