Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Human Urinary Biomarker for Orange Juice Consumption

28 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Imperial College London

Human urinary metabolic profiling showed to be very successful to elucidate biomarkers linked to geographic origin and specific food consumption patterns (Holmes and Loo et al.: Human metabolic phenotype diversity and its association with diet and blood pressure. Nature 2008:1-6). It was possible to identify urinary metabolites directly linked to animal vs. vegetable protein intake. This is very valuable for future population studies, where diet is an important lifestyle factor but food questionnaires are time-consuming and expensive. Moreover, miss-reporting is a very common problem.

Our hypothesis is to find the same biochemical marker for orange juice as we already found in a preceding nutritional studies where participants recorded orange consumption.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To elucidate the citrus fruit biomarker it needs to be ensured that all volunteers do not consume citrus fruits and foods potentially containing similar ingredients. Therefore it is necessary to ask volunteers to refrain from these foods by giving them dietary restrictions. Extensive literature research showed that some foods (such as grain legumes and brie cheese) may contain the same compound, but in much smaller amounts.

Days 1-3 will be on open diet but with dietary restrictions (no alcohol, cheese, fruits, ethnic foods such as Chinese and Indian food, grain legumes such as beans, lentils, peas and peanuts, and all kinds of sprouts (such as cress or alfalfa)). On day 2 a glass of orange juice (200ml) will be consumed in addition to the open diet. Urine collection will continue and stop on day 4 at 10 am.

During the study to minimise variation in biomarker excretion due to other beverages the participants beverage intake will be restricted to water and coffee.

All urine samples will then be analysed using high resolution NMR spectroscopy and mass spectrometry. Mathematical data analyses as well as the visual examinations of the NMR spectra will also be carried out to validate the presence of citrus fruit biomarkers.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • healthy individuals
  • male/female
  • aged 18-45 years
  • non-smoker
  • BMI 18-25 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • regular drug intake
  • regular food supplements intake

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Orange Juice
1 glass (=200mL) of orange juice
Suplement diety: orange juice

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To elucidate urinary biochemical markers for the consumption of orange juice.
Ramy czasowe: 6 months
1H NMR urinary metabolite spectra will be acquired. Proline betaine will be quantified by peak integration of the resonance at 3.11ppm in the NMR spectrum.
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To investigate the kinetics of elucidated biomarker excretion over time.
Ramy czasowe: 6 months
Excretion of proline betaine, as quantified from the 1H NMR spectrum of urine, will be plotted over time.
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 557-ICL-649

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj