Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkers Related to Thrombosis in Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma Receiving Chemotherapy

18. august 2016 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Chemotherapy and Anti-angiogenic Agents- Induced Thrombosis in Cancer.

RATIONALE: Studying samples of blood in the laboratory from patients receiving chemotherapy may help doctors learn more about the effects of chemotherapy on cells. It may also help doctors understand how patients respond to treatment.

PURPOSE: This research study is studying biomarkers related to thrombosis in patients with newly diagnosed multiple myeloma receiving chemotherapy.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OBJECTIVES:

Primary

To measure levels of circulating tissue factor (TF) in patients with newly diagnosed multiple myeloma at several time points before, during, and after the administration of chemotherapy and/or antiangiogenic agents.

Secondary

To measure the correlation of TF with two markers of coagulation activation (i.e., D-dimer, thrombin-antithrombin [TAT] complexes) and two markers of endothelial activation (i.e., soluble E-selectin, soluble thrombomodulin) in these patients.
To measure and compare (descriptively) our microparticle-associated TF procoagulant activity assay with two other assays using samples from these patients.

OUTLINE: Patients undergo blood sample collection at baseline and then periodically during treatment. Circulating tissue factor (TF) activity levels and coagulation and endothelial activation (by ELISA) are measured. Medical charts are reviewed for sociodemographic and medical information.

After completion of study, patients are followed up for 3 months.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients diagnosed multiple Multiple Myeloma

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

Newly diagnosed; relapsed, or refractory multiple myeloma

PATIENT CHARACTERISTICS:

Central venous access devices allowed
Recruited by the Division of Hematology/Oncology and the Lineberger Comprehensive Cancer Center at the University of North Carolina
No history of venous thromboembolism
No hospitalization for > 2 days within the past month
Not pregnant
No patient who refuses or is deemed unsuitable for chemotherapy

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

No surgery within the past month
- Bone marrow biopsies, central venous line placement and diagnostic biopsies by surgery or fine-needle aspiration allowed
* No concurrent anticoagulation therapy
- Concurrent antiplatelet agents, such as aspirin and/or clopidogrel, allowed

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Levels of circulating tissue factor (TF) Tidsramme: 5 years	5 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Alteration in coagulation parameters Tidsramme: 5 years	5 years
Correlation of TF with markers of coagulation activation and endothelial activation Tidsramme: 5 years	5 years
Incidence of venous thromboembolism Tidsramme: 5 years	5 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Nigel Mackman, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene