Biomarkers Related to Thrombosis in Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma Receiving Chemotherapy
Chemotherapy and Anti-angiogenic Agents- Induced Thrombosis in Cancer.
RATIONALE: Studying samples of blood in the laboratory from patients receiving chemotherapy may help doctors learn more about the effects of chemotherapy on cells. It may also help doctors understand how patients respond to treatment.
PURPOSE: This research study is studying biomarkers related to thrombosis in patients with newly diagnosed multiple myeloma receiving chemotherapy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
OBJECTIVES:
Primary
- To measure levels of circulating tissue factor (TF) in patients with newly diagnosed multiple myeloma at several time points before, during, and after the administration of chemotherapy and/or antiangiogenic agents.
Secondary
- To measure the correlation of TF with two markers of coagulation activation (i.e., D-dimer, thrombin-antithrombin [TAT] complexes) and two markers of endothelial activation (i.e., soluble E-selectin, soluble thrombomodulin) in these patients.
- To measure and compare (descriptively) our microparticle-associated TF procoagulant activity assay with two other assays using samples from these patients.
OUTLINE: Patients undergo blood sample collection at baseline and then periodically during treatment. Circulating tissue factor (TF) activity levels and coagulation and endothelial activation (by ELISA) are measured. Medical charts are reviewed for sociodemographic and medical information.
After completion of study, patients are followed up for 3 months.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Newly diagnosed; relapsed, or refractory multiple myeloma
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Central venous access devices allowed
- Recruited by the Division of Hematology/Oncology and the Lineberger Comprehensive Cancer Center at the University of North Carolina
- No history of venous thromboembolism
- No hospitalization for > 2 days within the past month
- Not pregnant
- No patient who refuses or is deemed unsuitable for chemotherapy
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
No surgery within the past month
- Bone marrow biopsies, central venous line placement and diagnostic biopsies by surgery or fine-needle aspiration allowed
* No concurrent anticoagulation therapy
- Concurrent antiplatelet agents, such as aspirin and/or clopidogrel, allowed
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Levels of circulating tissue factor (TF)
Ramy czasowe: 5 years
|
5 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Alteration in coagulation parameters
Ramy czasowe: 5 years
|
5 years
|
|
Correlation of TF with markers of coagulation activation and endothelial activation
Ramy czasowe: 5 years
|
5 years
|
|
Incidence of venous thromboembolism
Ramy czasowe: 5 years
|
5 years
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nigel Mackman, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zatorowość i zakrzepica
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Zakrzepica
- Choroba zakrzepowo-zatorowa
- Plazmocytoma
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCCC 0802
- P30CA016086 (Grant/umowa NIH USA)
- CDR0000674053 (Inny identyfikator: PDQ number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .