Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkers Related to Thrombosis in Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma Receiving Chemotherapy

18. srpna 2016 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Chemotherapy and Anti-angiogenic Agents- Induced Thrombosis in Cancer.

RATIONALE: Studying samples of blood in the laboratory from patients receiving chemotherapy may help doctors learn more about the effects of chemotherapy on cells. It may also help doctors understand how patients respond to treatment.

PURPOSE: This research study is studying biomarkers related to thrombosis in patients with newly diagnosed multiple myeloma receiving chemotherapy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBJECTIVES:

Primary

  • To measure levels of circulating tissue factor (TF) in patients with newly diagnosed multiple myeloma at several time points before, during, and after the administration of chemotherapy and/or antiangiogenic agents.

Secondary

  • To measure the correlation of TF with two markers of coagulation activation (i.e., D-dimer, thrombin-antithrombin [TAT] complexes) and two markers of endothelial activation (i.e., soluble E-selectin, soluble thrombomodulin) in these patients.
  • To measure and compare (descriptively) our microparticle-associated TF procoagulant activity assay with two other assays using samples from these patients.

OUTLINE: Patients undergo blood sample collection at baseline and then periodically during treatment. Circulating tissue factor (TF) activity levels and coagulation and endothelial activation (by ELISA) are measured. Medical charts are reviewed for sociodemographic and medical information.

After completion of study, patients are followed up for 3 months.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients diagnosed multiple Multiple Myeloma

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Newly diagnosed; relapsed, or refractory multiple myeloma

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Central venous access devices allowed
  • Recruited by the Division of Hematology/Oncology and the Lineberger Comprehensive Cancer Center at the University of North Carolina
  • No history of venous thromboembolism
  • No hospitalization for > 2 days within the past month
  • Not pregnant
  • No patient who refuses or is deemed unsuitable for chemotherapy

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • No surgery within the past month

    • Bone marrow biopsies, central venous line placement and diagnostic biopsies by surgery or fine-needle aspiration allowed

  • * No concurrent anticoagulation therapy

    • Concurrent antiplatelet agents, such as aspirin and/or clopidogrel, allowed

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Levels of circulating tissue factor (TF)
Časové okno: 5 years
5 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Alteration in coagulation parameters
Časové okno: 5 years
5 years
Correlation of TF with markers of coagulation activation and endothelial activation
Časové okno: 5 years
5 years
Incidence of venous thromboembolism
Časové okno: 5 years
5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nigel Mackman, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LCCC 0802
  • P30CA016086 (Grant/smlouva NIH USA)
  • CDR0000674053 (Jiný identifikátor: PDQ number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit