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Biomarkers Related to Thrombosis in Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma Receiving Chemotherapy

18. August 2016 aktualisiert von: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Chemotherapy and Anti-angiogenic Agents- Induced Thrombosis in Cancer.

RATIONALE: Studying samples of blood in the laboratory from patients receiving chemotherapy may help doctors learn more about the effects of chemotherapy on cells. It may also help doctors understand how patients respond to treatment.

PURPOSE: This research study is studying biomarkers related to thrombosis in patients with newly diagnosed multiple myeloma receiving chemotherapy.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OBJECTIVES:

Primary

  • To measure levels of circulating tissue factor (TF) in patients with newly diagnosed multiple myeloma at several time points before, during, and after the administration of chemotherapy and/or antiangiogenic agents.

Secondary

  • To measure the correlation of TF with two markers of coagulation activation (i.e., D-dimer, thrombin-antithrombin [TAT] complexes) and two markers of endothelial activation (i.e., soluble E-selectin, soluble thrombomodulin) in these patients.
  • To measure and compare (descriptively) our microparticle-associated TF procoagulant activity assay with two other assays using samples from these patients.

OUTLINE: Patients undergo blood sample collection at baseline and then periodically during treatment. Circulating tissue factor (TF) activity levels and coagulation and endothelial activation (by ELISA) are measured. Medical charts are reviewed for sociodemographic and medical information.

After completion of study, patients are followed up for 3 months.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients diagnosed multiple Multiple Myeloma

Beschreibung

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Newly diagnosed; relapsed, or refractory multiple myeloma

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Central venous access devices allowed
  • Recruited by the Division of Hematology/Oncology and the Lineberger Comprehensive Cancer Center at the University of North Carolina
  • No history of venous thromboembolism
  • No hospitalization for > 2 days within the past month
  • Not pregnant
  • No patient who refuses or is deemed unsuitable for chemotherapy

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • No surgery within the past month

    • Bone marrow biopsies, central venous line placement and diagnostic biopsies by surgery or fine-needle aspiration allowed

  • * No concurrent anticoagulation therapy

    • Concurrent antiplatelet agents, such as aspirin and/or clopidogrel, allowed

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Levels of circulating tissue factor (TF)
Zeitfenster: 5 years
5 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Alteration in coagulation parameters
Zeitfenster: 5 years
5 years
Correlation of TF with markers of coagulation activation and endothelial activation
Zeitfenster: 5 years
5 years
Incidence of venous thromboembolism
Zeitfenster: 5 years
5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Nigel Mackman, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LCCC 0802
  • P30CA016086 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • CDR0000674053 (Andere Kennung: PDQ number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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