Outcomes of Bariatric Surgery/UMMMC Bariatric Surgery Registry
17. august 2015 oppdatert av: University of Massachusetts, Worcester
Outcomes of Bariatric Surgery (UMMMC Bariatric Surgery Registry)
The purpose of this registry is to monitor and evaluate the efficacy, as well as safety, of bariatric surgery performed at UMass Memorial Medical Center, including laparoscopic gastric bypass surgery and laparoscopic gastric banding, in the surgical treatment of morbid obesity and associated co-morbidities such as type 2 diabetes, sleep apnea and cardiovascular disease.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
See brief Summary
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4785
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
UMMMC Bariatric Surgery Patients
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Must be scheduled for Bariatric Surgery @ UMMMC
Exclusion Criteria:
- Not scheduled for Bariatric Surgery @ UMMMC
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bariatric Surgery Patients
Bariatric Surgery patients at UMass Memorial Medical Center
|
This is an Observational study
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Weight Loss after surgery
Tidsramme: Preop, Postop, Six Months, and Annually
|
Baseline weight is recorded preoperatively.
Time points after surgery when weight is recorded are two weeks, six weeks, 6 months, 1 year, 18 months, 2 years, then annually on the anniversary date of surgery.
|
Preop, Postop, Six Months, and Annually
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resolution of Co-morbidities, such as Type 2 Diabetes, Sleep Apnea, Hypertension
Tidsramme: Preop, Postop, Six Months, Annually
|
Preoperatively co-morbidities of morbid obesity are recorded as well as treatment (ie: medications, CPAP machine).
Resolution of co-morbidities postoperatively is measured/recorded for example by blood tests, sleep study, as well as changes or discontinuation of medications &/or interventions.
|
Preop, Postop, Six Months, Annually
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John J Kelly, MD, University of Massachusetts Medical School and UMass Memorial Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
30. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-11612
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .