Outcomes of Bariatric Surgery/UMMMC Bariatric Surgery Registry
17 augusti 2015 uppdaterad av: University of Massachusetts, Worcester
Outcomes of Bariatric Surgery (UMMMC Bariatric Surgery Registry)
The purpose of this registry is to monitor and evaluate the efficacy, as well as safety, of bariatric surgery performed at UMass Memorial Medical Center, including laparoscopic gastric bypass surgery and laparoscopic gastric banding, in the surgical treatment of morbid obesity and associated co-morbidities such as type 2 diabetes, sleep apnea and cardiovascular disease.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
See brief Summary
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4785
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
UMMMC Bariatric Surgery Patients
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Must be scheduled for Bariatric Surgery @ UMMMC
Exclusion Criteria:
- Not scheduled for Bariatric Surgery @ UMMMC
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bariatric Surgery Patients
Bariatric Surgery patients at UMass Memorial Medical Center
|
This is an Observational study
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Weight Loss after surgery
Tidsram: Preop, Postop, Six Months, and Annually
|
Baseline weight is recorded preoperatively.
Time points after surgery when weight is recorded are two weeks, six weeks, 6 months, 1 year, 18 months, 2 years, then annually on the anniversary date of surgery.
|
Preop, Postop, Six Months, and Annually
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resolution of Co-morbidities, such as Type 2 Diabetes, Sleep Apnea, Hypertension
Tidsram: Preop, Postop, Six Months, Annually
|
Preoperatively co-morbidities of morbid obesity are recorded as well as treatment (ie: medications, CPAP machine).
Resolution of co-morbidities postoperatively is measured/recorded for example by blood tests, sleep study, as well as changes or discontinuation of medications &/or interventions.
|
Preop, Postop, Six Months, Annually
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: John J Kelly, MD, University of Massachusetts Medical School and UMass Memorial Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
30 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-11612
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .