Outcomes of Bariatric Surgery/UMMMC Bariatric Surgery Registry
17 augustus 2015 bijgewerkt door: University of Massachusetts, Worcester
Outcomes of Bariatric Surgery (UMMMC Bariatric Surgery Registry)
The purpose of this registry is to monitor and evaluate the efficacy, as well as safety, of bariatric surgery performed at UMass Memorial Medical Center, including laparoscopic gastric bypass surgery and laparoscopic gastric banding, in the surgical treatment of morbid obesity and associated co-morbidities such as type 2 diabetes, sleep apnea and cardiovascular disease.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
See brief Summary
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4785
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
UMMMC Bariatric Surgery Patients
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Must be scheduled for Bariatric Surgery @ UMMMC
Exclusion Criteria:
- Not scheduled for Bariatric Surgery @ UMMMC
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bariatric Surgery Patients
Bariatric Surgery patients at UMass Memorial Medical Center
|
This is an Observational study
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weight Loss after surgery
Tijdsspanne: Preop, Postop, Six Months, and Annually
|
Baseline weight is recorded preoperatively.
Time points after surgery when weight is recorded are two weeks, six weeks, 6 months, 1 year, 18 months, 2 years, then annually on the anniversary date of surgery.
|
Preop, Postop, Six Months, and Annually
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resolution of Co-morbidities, such as Type 2 Diabetes, Sleep Apnea, Hypertension
Tijdsspanne: Preop, Postop, Six Months, Annually
|
Preoperatively co-morbidities of morbid obesity are recorded as well as treatment (ie: medications, CPAP machine).
Resolution of co-morbidities postoperatively is measured/recorded for example by blood tests, sleep study, as well as changes or discontinuation of medications &/or interventions.
|
Preop, Postop, Six Months, Annually
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John J Kelly, MD, University of Massachusetts Medical School and UMass Memorial Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-11612
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .