Outcomes of Bariatric Surgery/UMMMC Bariatric Surgery Registry
17 de agosto de 2015 atualizado por: University of Massachusetts, Worcester
Outcomes of Bariatric Surgery (UMMMC Bariatric Surgery Registry)
The purpose of this registry is to monitor and evaluate the efficacy, as well as safety, of bariatric surgery performed at UMass Memorial Medical Center, including laparoscopic gastric bypass surgery and laparoscopic gastric banding, in the surgical treatment of morbid obesity and associated co-morbidities such as type 2 diabetes, sleep apnea and cardiovascular disease.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
See brief Summary
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4785
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
UMMMC Bariatric Surgery Patients
Descrição
Inclusion Criteria:
- Must be scheduled for Bariatric Surgery @ UMMMC
Exclusion Criteria:
- Not scheduled for Bariatric Surgery @ UMMMC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Bariatric Surgery Patients
Bariatric Surgery patients at UMass Memorial Medical Center
|
This is an Observational study
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Weight Loss after surgery
Prazo: Preop, Postop, Six Months, and Annually
|
Baseline weight is recorded preoperatively.
Time points after surgery when weight is recorded are two weeks, six weeks, 6 months, 1 year, 18 months, 2 years, then annually on the anniversary date of surgery.
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Preop, Postop, Six Months, and Annually
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resolution of Co-morbidities, such as Type 2 Diabetes, Sleep Apnea, Hypertension
Prazo: Preop, Postop, Six Months, Annually
|
Preoperatively co-morbidities of morbid obesity are recorded as well as treatment (ie: medications, CPAP machine).
Resolution of co-morbidities postoperatively is measured/recorded for example by blood tests, sleep study, as well as changes or discontinuation of medications &/or interventions.
|
Preop, Postop, Six Months, Annually
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John J Kelly, MD, University of Massachusetts Medical School and UMass Memorial Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-11612
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