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Outcomes of Bariatric Surgery/UMMMC Bariatric Surgery Registry

17. August 2015 aktualisiert von: University of Massachusetts, Worcester

Outcomes of Bariatric Surgery (UMMMC Bariatric Surgery Registry)

The purpose of this registry is to monitor and evaluate the efficacy, as well as safety, of bariatric surgery performed at UMass Memorial Medical Center, including laparoscopic gastric bypass surgery and laparoscopic gastric banding, in the surgical treatment of morbid obesity and associated co-morbidities such as type 2 diabetes, sleep apnea and cardiovascular disease.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

See brief Summary

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4785

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • UMASS Memorial Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

UMMMC Bariatric Surgery Patients

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Must be scheduled for Bariatric Surgery @ UMMMC

Exclusion Criteria:

  • Not scheduled for Bariatric Surgery @ UMMMC

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bariatric Surgery Patients
Bariatric Surgery patients at UMass Memorial Medical Center
Sonstiges: Observational Study
This is an Observational study

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weight Loss after surgery
Zeitfenster: Preop, Postop, Six Months, and Annually
Baseline weight is recorded preoperatively. Time points after surgery when weight is recorded are two weeks, six weeks, 6 months, 1 year, 18 months, 2 years, then annually on the anniversary date of surgery.
Preop, Postop, Six Months, and Annually

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Resolution of Co-morbidities, such as Type 2 Diabetes, Sleep Apnea, Hypertension
Zeitfenster: Preop, Postop, Six Months, Annually
Preoperatively co-morbidities of morbid obesity are recorded as well as treatment (ie: medications, CPAP machine). Resolution of co-morbidities postoperatively is measured/recorded for example by blood tests, sleep study, as well as changes or discontinuation of medications &/or interventions.
Preop, Postop, Six Months, Annually

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Ermittler

  • Hauptermittler: John J Kelly, MD, University of Massachusetts Medical School and UMass Memorial Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-11612

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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