Biotilgjengelighetsstudie av Anastrozol-tabletter 1 mg Dr.Reddy's under fastende betingelser

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonene bør være postmenopausale friske kvinner som har oppnådd fullstendig menopause naturlig eller kirurgisk og ikke har hatt menstruasjon på minst ett år og ikke er på hormonbehandling.
2. Forsøkspersonene bør ha østradiolnivå ≤ 20 pg/ml og serum follikulært stimulerende hormon (FSH) nivå ≥ 50 mlU/ml under screeningen.
3. Forsøkspersonene bør screenes innen 21 dager før administrering av første dose av studiemedikamentet.
4. Forsøkspersonene bør ha en BMI mellom 18,5 til 26,4 (30-39 år), 18,5 til 27,8 (40-49 år), 18,5 til 28,4 (50-59 år) og 18,5 til 27,5 (60-69 år) vekt i kg/ høyde 2 i meter.
5. Fagene skal kunne kommunisere effektivt med studiepersonell.
6. Forsøkspersonene skal kunne gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som har en historie med allergisk respons på Anastrozol eller andre relaterte legemidler.
2. Forsøkspersonene som bruker kvinnelige hormonerstatningsterapier, thyreoideahormonerstatningsterapier eller antihypertensive terapier.
3. Forsøkspersonene som har betydelige sykdommer eller klinisk signifikante unormale funn under screening, (sykehistorie, fysisk undersøkelse, laboratorieevalueringer, EKG, røntgen og ultralydopptak i nedre del av magen).
4. Personer som har en sykdom eller tilstand som kan kompromittere det hemopoeitiske, gastrointestinale, nyre-, lever-, kardiovaskulære, respiratoriske, sentralnervesystemet, diabetes, psykose eller andre kroppssystem.
5. Forsøkspersonene som har en historie eller tilstedeværelse av bronkial astma.
6. Personen som har brukt enzymmodifiserende legemidler innen 30 dager før de mottok den første dosen med studiemedisin.
7. Forsøkspersonene som har en historie med narkotikaavhengighet, nyere historie med alkoholisme eller moderat alkoholbruk.
8. Forsøkspersonene som er røykere, som røyker mer enn eller lik 10 sigaretter per dag eller mer enn eller lik 20 biddies per dag eller de som ikke kan avstå fra å røyke i løpet av studieperioden.
9. Forsøkspersonene med en historie med problemer med å donere blod eller vanskeligheter med å få tilgang til årer.
10. Forsøkspersonene som har donert (1 enhet: 350 ml / 450 ml) blod innen 90 dager før de mottok den første dosen med studiemedisin.
11. Forsøkspersonene som har en positiv hepatittskjerm (inkluderer subtype A, B, C & E).
12. Forsøkspersonene som har et positivt testresultat for Human Immunodeficiency Virus (HIV) antistoff og/eller syfilis Rapid Plasma Reagin, Venereal Disease Research Laboratory (RPR/VDRL).
13. Forsøkspersonen som mottok et undersøkelsesprodukt, eller har deltatt i en medikamentforskningsstudie innen en periode på 90 dager før den første dosen av studiemedikamentadministrasjonen.