Estudo de Biodisponibilidade de Anastrozol Comprimidos 1 mg de Dr.Reddy's em Jejum

Critério de inclusão:

1. Os sujeitos devem ser mulheres saudáveis ​​na pós-menopausa que atingiram a menopausa completa natural ou cirurgicamente e não tiveram menstruação por pelo menos um ano e não estão em terapia de reposição hormonal.
2. Os indivíduos devem ter nível de estradiol ≤ 20 pg/ml e nível sérico de hormônio estimulante folicular (FSH) ≥ 50 mlU/ml durante a triagem.
3. Os indivíduos devem ser rastreados dentro de 21 dias antes da administração da primeira dose do medicamento do estudo.
4. Os indivíduos devem ter um IMC entre 18,5 a 26,4 (30-39 anos), 18,5 a 27,8 (40-49 anos), 18,5 a 28,4 (50-59 anos) e 18,5 a 27,5 (60-69 anos) peso em kg/ altura2 em metros.
5. Os sujeitos devem ser capazes de se comunicar efetivamente com o pessoal do estudo.
6. Os sujeitos devem ser capazes de dar consentimento informado por escrito para participar do estudo.

Critério de exclusão:

1. Os indivíduos que têm histórico de reações alérgicas ao anastrozol ou outras drogas relacionadas.
2. Os indivíduos que estão usando terapias de reposição hormonal feminina, terapias de reposição de hormônio tireoidiano ou terapias anti-hipertensivas.
3. Os indivíduos que têm doenças significativas ou achados anormais clinicamente significativos durante a triagem (histórico médico, exame físico, avaliações laboratoriais, ECG, raios-X e registros de ultrassonografia abdominal inferior).
4. Os indivíduos que tenham qualquer doença ou condição que possa comprometer o sistema hemopoiético, gastrointestinal, renal, hepático, cardiovascular, respiratório, nervoso central, diabetes, psicose ou qualquer outro sistema do corpo.
5. Os indivíduos que têm história ou presença de asma brônquica.
6. O sujeito que usou drogas modificadoras de enzimas dentro de 30 dias antes de receber a primeira dose da medicação do estudo.
7. Os sujeitos que possuem história de dependência de drogas, história recente de alcoolismo ou uso moderado de álcool.
8. Os sujeitos que são fumantes, que fumam mais ou igual a 10 cigarros por dia ou mais ou igual a 20 cigarros por dia ou aqueles que não podem deixar de fumar durante o período do estudo.
9. Os sujeitos com histórico de dificuldade em doar sangue ou dificuldade de acesso às veias.
10. Os indivíduos que doaram (1 unidade: 350 ml / 450 ml) sangue dentro de 90 dias antes de receber a primeira dose da medicação do estudo.
11. Os indivíduos que têm uma triagem de hepatite positiva (inclui os subtipos A, B, C e E).
12. Os indivíduos que tiverem um resultado de teste positivo para anticorpo do Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) e/ou Reagina Rápida de Plasma para sífilis, Laboratório de Pesquisa de Doenças Venereas (RPR/VDRL).
13. O sujeito que recebeu um produto experimental ou participou de um estudo de pesquisa de medicamentos em um período de 90 dias antes da administração da primeira dose do medicamento do estudo.