Bioverfügbarkeitsstudie von Anastrozol-Tabletten 1 mg Dr.Reddy's unter Fastenbedingungen

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden sollten postmenopausale gesunde Frauen sein, die auf natürliche Weise oder chirurgisch eine vollständige Menopause erreicht haben und seit mindestens einem Jahr keine Menstruation hatten und keine Hormonersatztherapie erhalten.
2. Die Probanden sollten während des Screenings einen Estradiolspiegel von ≤ 20 pg/ml und einen Spiegel von follikulär stimulierendem Hormon (FSH) im Serum von ≥ 50 mlU/ml aufweisen.
3. Die Probanden sollten innerhalb von 21 Tagen vor der Verabreichung der ersten Dosis des Studienmedikaments untersucht werden.
4. Die Probanden sollten einen BMI zwischen 18,5 bis 26,4 (30-39 Jahre), 18,5 bis 27,8 (40-49 Jahre), 18,5 bis 28,4 (50-59 Jahre) & 18,5 bis 27,5 (60-69 Jahre) haben. Gewicht in kg/ Höhe2 in Meter.
5. Die Probanden sollten in der Lage sein, effektiv mit dem Studienpersonal zu kommunizieren.
6. Die Probanden sollten in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.

Ausschlusskriterien:

1. Die Probanden, die in der Vorgeschichte allergische Reaktionen auf Anastrozol oder andere verwandte Arzneimittel hatten.
2. Die Probanden, die weibliche Hormonersatztherapien, Schilddrüsenhormonersatztherapien oder blutdrucksenkende Therapien anwenden.
3. Die Probanden, die während des Screenings signifikante Krankheiten oder klinisch signifikante anormale Befunde aufweisen (Anamnese, körperliche Untersuchung, Laborauswertungen, EKG, Röntgen- und Unterbauch-Ultraschallaufnahmen).
4. Personen, die eine Krankheit oder einen Zustand haben, die das hämopoetische, gastrointestinale, renale, hepatische, kardiovaskuläre, respiratorische, zentrale Nervensystem, Diabetes, Psychose oder irgendein anderes Körpersystem beeinträchtigen könnten.
5. Die Probanden, die eine Vorgeschichte oder Anwesenheit von Bronchialasthma haben.
6. Der Proband, der innerhalb von 30 Tagen vor Erhalt der ersten Dosis der Studienmedikation enzymmodifizierende Arzneimittel eingenommen hat.
7. Die Probanden, die in der Vergangenheit an Drogenabhängigkeit, Alkoholismus oder mäßigem Alkoholkonsum litten.
8. Die Probanden, die Raucher sind, die mehr als oder gleich 10 Zigaretten pro Tag oder mehr als oder gleich 20 Zigaretten pro Tag rauchen oder diejenigen, die während des Studienzeitraums nicht auf das Rauchen verzichten können.
9. Die Probanden mit einer Vorgeschichte von Schwierigkeiten beim Blutspenden oder Schwierigkeiten bei der Zugänglichkeit von Venen.
10. Die Probanden, die innerhalb von 90 Tagen vor Erhalt der ersten Dosis der Studienmedikation Blut gespendet haben (1 Einheit: 350 ml/450 ml).
11. Die Probanden, die einen positiven Hepatitis-Screen haben (einschließlich der Subtypen A, B, C und E).
12. Die Probanden, die ein positives Testergebnis für Human Immunodeficiency Virus (HIV)-Antikörper und/oder Syphilis Rapid Plasma Reagin, Venereal Disease Research Laboratory (RPR/VDRL) haben.
13. Der Proband, der innerhalb von 90 Tagen vor der ersten Dosis der Verabreichung des Studienmedikaments ein Prüfprodukt erhalten oder an einer Arzneimittelforschungsstudie teilgenommen hat.