Optimal Site of Administration for Continuous Wound Infusion After Cesarean Section
12. juli 2010 oppdatert av: Association pour la Recherche et la Formation en Anesthésie Analgésie Réanimation
Evaluation of Optimal Anatomical Layer for Continuous Wound Infusion of Local Anesthetics Combined With NSAIDs Through a Multiorifice Catheter for Postoperative Pain Intensity After Elective Cesarean Delivery
The purpose of this randomized double-blind study is to evaluate in which anatomical layer (AF versus BF) continuous wound infusion of local anesthetics combined with NSAIDs through a multiorifice catheter has the best effectiveness during the first 48 hours on postoperative pain intensity after elective cesarean delivery.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Hôpital Cochin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- elective Cesarean Section under spinal anesthesia over37 weeks' gestation
Exclusion Criteria:
- allergy to NSAIDs
- ASA III or higher
- refusal to participate
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Continuous wound infusion above the fascia
|
|
|
Aktiv komparator: Continuous wound infusion below the fascia
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cumulative intravenous morphine consumption
Tidsramme: 48 hours
|
48 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperative pain intensity at rest and mobilization
Tidsramme: admission, 3,6,12,24,36,48h
|
admission, 3,6,12,24,36,48h
|
|
adverse effects (nausea, vomiting, itching, sedation)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
13. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2010
Sist bekreftet
1. september 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KTCESAR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .