- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01160913
Optimal Site of Administration for Continuous Wound Infusion After Cesarean Section
12. července 2010 aktualizováno: Association pour la Recherche et la Formation en Anesthésie Analgésie Réanimation
Evaluation of Optimal Anatomical Layer for Continuous Wound Infusion of Local Anesthetics Combined With NSAIDs Through a Multiorifice Catheter for Postoperative Pain Intensity After Elective Cesarean Delivery
The purpose of this randomized double-blind study is to evaluate in which anatomical layer (AF versus BF) continuous wound infusion of local anesthetics combined with NSAIDs through a multiorifice catheter has the best effectiveness during the first 48 hours on postoperative pain intensity after elective cesarean delivery.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Hopital Cochin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- elective Cesarean Section under spinal anesthesia over37 weeks' gestation
Exclusion Criteria:
- allergy to NSAIDs
- ASA III or higher
- refusal to participate
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Continuous wound infusion above the fascia
|
|
Aktivní komparátor: Continuous wound infusion below the fascia
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Cumulative intravenous morphine consumption
Časové okno: 48 hours
|
48 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Postoperative pain intensity at rest and mobilization
Časové okno: admission, 3,6,12,24,36,48h
|
admission, 3,6,12,24,36,48h
|
adverse effects (nausea, vomiting, itching, sedation)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
13. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KTCESAR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Continuous wound infusion
-
Laboratoires URGONeznámý
-
Duke University3MUkončenoZranění dolní končetiny | Traumatické rány | Zranění horní končetiny | Abscesy měkkých tkáníSpojené státy
-
SpectralMDBaylor Research InstituteUkončenoOnemocnění periferních tepen | Amputační ránaSpojené státy
-
ImaginAb, Inc.DokončenoHodgkinův lymfom | Pozitronová emisní tomografie | Imunomodulace | Metastatické solidní malignitySpojené státy
-
Integra LifeSciences CorporationSt Vincent's HospitalDokončenoDekubity | Dekubity Stupeň III | Dekubity, stadium IVSpojené státy
-
National Institute of Neurological Disorders and...DokončenoProgresivní supranukleární obrnaSpojené státy
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNábor
-
Integra LifeSciences CorporationUkončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes | Diabetická noha | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy
-
Kerecis Ltd.DokončenoPunch Biopsie Rány | Léčebné časyIsland
-
Miromatrix Medical Inc.Dokončeno