- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01160913
Optimal Site of Administration for Continuous Wound Infusion After Cesarean Section
12 juli 2010 bijgewerkt door: Association pour la Recherche et la Formation en Anesthésie Analgésie Réanimation
Evaluation of Optimal Anatomical Layer for Continuous Wound Infusion of Local Anesthetics Combined With NSAIDs Through a Multiorifice Catheter for Postoperative Pain Intensity After Elective Cesarean Delivery
The purpose of this randomized double-blind study is to evaluate in which anatomical layer (AF versus BF) continuous wound infusion of local anesthetics combined with NSAIDs through a multiorifice catheter has the best effectiveness during the first 48 hours on postoperative pain intensity after elective cesarean delivery.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Hôpital Cochin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- elective Cesarean Section under spinal anesthesia over37 weeks' gestation
Exclusion Criteria:
- allergy to NSAIDs
- ASA III or higher
- refusal to participate
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Continuous wound infusion above the fascia
|
|
Actieve vergelijker: Continuous wound infusion below the fascia
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Cumulative intravenous morphine consumption
Tijdsspanne: 48 hours
|
48 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Postoperative pain intensity at rest and mobilization
Tijdsspanne: admission, 3,6,12,24,36,48h
|
admission, 3,6,12,24,36,48h
|
adverse effects (nausea, vomiting, itching, sedation)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
13 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 juli 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2010
Laatst geverifieerd
1 september 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KTCESAR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Continuous wound infusion
-
Mater Misericordiae University HospitalVoltooidChirurgie | Pijn, acuutIerland
-
Pleural Dynamics, Inc.Nog niet aan het wervenBorstvliesuitstroming
-
Laboratoires URGOOnbekend
-
Integra LifeSciences CorporationBeëindigdPilonidale ziekteVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nog niet aan het werven
-
Institute of Child HealthOnbekend
-
Barnev LtdBeëindigdWerk | VerloskundeIsraël
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Population Health Research Institute; Cloud DX Inc.Nog niet aan het werven
-
Santa Barbara Cottage HospitalVoltooid
-
Radha GopalanAmerican Regent, Inc.Aanmelden op uitnodigingHartfalen | IjzertekortVerenigde Staten