- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01160913
Optimal Site of Administration for Continuous Wound Infusion After Cesarean Section
12 lipca 2010 zaktualizowane przez: Association pour la Recherche et la Formation en Anesthésie Analgésie Réanimation
Evaluation of Optimal Anatomical Layer for Continuous Wound Infusion of Local Anesthetics Combined With NSAIDs Through a Multiorifice Catheter for Postoperative Pain Intensity After Elective Cesarean Delivery
The purpose of this randomized double-blind study is to evaluate in which anatomical layer (AF versus BF) continuous wound infusion of local anesthetics combined with NSAIDs through a multiorifice catheter has the best effectiveness during the first 48 hours on postoperative pain intensity after elective cesarean delivery.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Hôpital Cochin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- elective Cesarean Section under spinal anesthesia over37 weeks' gestation
Exclusion Criteria:
- allergy to NSAIDs
- ASA III or higher
- refusal to participate
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Continuous wound infusion above the fascia
|
|
|
Aktywny komparator: Continuous wound infusion below the fascia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cumulative intravenous morphine consumption
Ramy czasowe: 48 hours
|
48 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Postoperative pain intensity at rest and mobilization
Ramy czasowe: admission, 3,6,12,24,36,48h
|
admission, 3,6,12,24,36,48h
|
|
adverse effects (nausea, vomiting, itching, sedation)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KTCESAR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cesarskie cięcie
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan
Badania kliniczne na Continuous wound infusion
-
Karolinska InstitutetZakończonyPowikłania okołooperacyjne/pooperacyjne | Powikłania okołooperacyjne | Chirurgia-powikłaniaSzwecja
-
ETS Wound Care, LLCProfessional Education and Research InstituteZakończonyStopa cukrzycowa | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Wrzód stopyStany Zjednoczone
-
KORU Medical Systems, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaPierwotne niedobory odporności (PID) | Wtórne niedobory odporności (SID)Zjednoczone Królestwo
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
Laboratoires URGONieznany
-
Miromatrix Medical Inc.Zakończony
-
Kerecis Ltd.ZakończonyRany z biopsji cienkoigłowej | Czasy uzdrowieniaIslandia
-
Huntleigh Healthcare LtdSerenaGroup, Inc.Zakończony
-
Integra LifeSciences CorporationZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Stopa cukrzycowa | Cukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyKobiety Niepłodne ze Zrostami MiedniczymiEgipt