Optimal Site of Administration for Continuous Wound Infusion After Cesarean Section
12 de julho de 2010 atualizado por: Association pour la Recherche et la Formation en Anesthésie Analgésie Réanimation
Evaluation of Optimal Anatomical Layer for Continuous Wound Infusion of Local Anesthetics Combined With NSAIDs Through a Multiorifice Catheter for Postoperative Pain Intensity After Elective Cesarean Delivery
The purpose of this randomized double-blind study is to evaluate in which anatomical layer (AF versus BF) continuous wound infusion of local anesthetics combined with NSAIDs through a multiorifice catheter has the best effectiveness during the first 48 hours on postoperative pain intensity after elective cesarean delivery.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Paris, França, 75014
- Hôpital Cochin
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- elective Cesarean Section under spinal anesthesia over37 weeks' gestation
Exclusion Criteria:
- allergy to NSAIDs
- ASA III or higher
- refusal to participate
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Continuous wound infusion above the fascia
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Comparador Ativo: Continuous wound infusion below the fascia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Cumulative intravenous morphine consumption
Prazo: 48 hours
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48 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Postoperative pain intensity at rest and mobilization
Prazo: admission, 3,6,12,24,36,48h
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admission, 3,6,12,24,36,48h
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adverse effects (nausea, vomiting, itching, sedation)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KTCESAR
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