- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01163890
Preventing Mid- and Later-Life Work Limitations
7. april 2014 oppdatert av: Tufts Medical Center
Preventing Mid- and Later-Life Work Limitations: Community-Based Depression Care
The Work and Health Initiative (WHI) trial is testing an innovative, community-based program that provides mental health and vocational services to workers 50 years or older to improve functioning and reduce productivity loss.
The purpose of this study is to test the hypothesis that relative to usual care, the WHI improves the work outcomes of depression and reduces depression-related productivity loss.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
National demographic, economic and cultural trends are creating a need for hiring and retaining older workers.
However, while many older people will prefer and/or need to work, chronic health problems occurring in mid-life or later can severely disrupt employment.
This study will conduct a randomized controlled trial (RCT) of the Work and Health Initiative (WHI).
The WHI is an innovative community-based program that provides mental health and vocational services to workers with depression to improve functioning and reduce productivity loss.
This study will focus on workers 50 years of age and older.
This study will test the hypothesis that relative to usual care, the WHI improves the work outcomes of depression.
Study results potentially will result in a new multi-disciplinary method for addressing a serious public health and employment issue.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
431
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age ≥ 45 years
- working ≥ 15 hours/week
- DSM-IV current major depression and/or dysthymia
- Work limitations: at-work productivity loss score ≥ 5%
Exclusion Criteria:
- severe physical health deficits
- non-English speaking or reading
- positive current alcoholism screening
- psychosis
- mania
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
|
Referral to treatment as usual through personal physician, mental health professional, behavioral health program, and/or Employee Assistance Program
|
|
Eksperimentell: WHI
|
Telephone-based multi-modal intervention, consisting of: vocational coaching, cognitive-behavioral therapy strategies and care coordination strategies provided by specially-trained EAP counselors
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At-work performance deficits and productivity loss as measured by the Work Limitations Questionnaire
Tidsramme: 4 months post-randomization
|
4 months post-randomization
|
|
Absenteeism and productivity loss as measured by the Work Limitations Questionnaire Absence Module
Tidsramme: 4 months post-randomization
|
4 months post-randomization
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Depression symptom severity as measured by the Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: 4 months post-randomization
|
4 months post-randomization
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Debra Lerner, MS, PhD, Tufts Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
16. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01AG033125-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .