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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01163890
Preventing Mid- and Later-Life Work Limitations
7. April 2014 aktualisiert von: Tufts Medical Center
Preventing Mid- and Later-Life Work Limitations: Community-Based Depression Care
The Work and Health Initiative (WHI) trial is testing an innovative, community-based program that provides mental health and vocational services to workers 50 years or older to improve functioning and reduce productivity loss.
The purpose of this study is to test the hypothesis that relative to usual care, the WHI improves the work outcomes of depression and reduces depression-related productivity loss.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
National demographic, economic and cultural trends are creating a need for hiring and retaining older workers.
However, while many older people will prefer and/or need to work, chronic health problems occurring in mid-life or later can severely disrupt employment.
This study will conduct a randomized controlled trial (RCT) of the Work and Health Initiative (WHI).
The WHI is an innovative community-based program that provides mental health and vocational services to workers with depression to improve functioning and reduce productivity loss.
This study will focus on workers 50 years of age and older.
This study will test the hypothesis that relative to usual care, the WHI improves the work outcomes of depression.
Study results potentially will result in a new multi-disciplinary method for addressing a serious public health and employment issue.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
431
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age ≥ 45 years
- working ≥ 15 hours/week
- DSM-IV current major depression and/or dysthymia
- Work limitations: at-work productivity loss score ≥ 5%
Exclusion Criteria:
- severe physical health deficits
- non-English speaking or reading
- positive current alcoholism screening
- psychosis
- mania
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
|
Referral to treatment as usual through personal physician, mental health professional, behavioral health program, and/or Employee Assistance Program
|
|
Experimental: WHI
|
Telephone-based multi-modal intervention, consisting of: vocational coaching, cognitive-behavioral therapy strategies and care coordination strategies provided by specially-trained EAP counselors
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
At-work performance deficits and productivity loss as measured by the Work Limitations Questionnaire
Zeitfenster: 4 months post-randomization
|
4 months post-randomization
|
|
Absenteeism and productivity loss as measured by the Work Limitations Questionnaire Absence Module
Zeitfenster: 4 months post-randomization
|
4 months post-randomization
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Depression symptom severity as measured by the Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Zeitfenster: 4 months post-randomization
|
4 months post-randomization
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Debra Lerner, MS, PhD, Tufts Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01AG033125-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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