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Preventing Mid- and Later-Life Work Limitations

7 de abril de 2014 actualizado por: Tufts Medical Center

Preventing Mid- and Later-Life Work Limitations: Community-Based Depression Care

The Work and Health Initiative (WHI) trial is testing an innovative, community-based program that provides mental health and vocational services to workers 50 years or older to improve functioning and reduce productivity loss. The purpose of this study is to test the hypothesis that relative to usual care, the WHI improves the work outcomes of depression and reduces depression-related productivity loss.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

National demographic, economic and cultural trends are creating a need for hiring and retaining older workers. However, while many older people will prefer and/or need to work, chronic health problems occurring in mid-life or later can severely disrupt employment. This study will conduct a randomized controlled trial (RCT) of the Work and Health Initiative (WHI). The WHI is an innovative community-based program that provides mental health and vocational services to workers with depression to improve functioning and reduce productivity loss. This study will focus on workers 50 years of age and older. This study will test the hypothesis that relative to usual care, the WHI improves the work outcomes of depression. Study results potentially will result in a new multi-disciplinary method for addressing a serious public health and employment issue.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

431

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • age ≥ 45 years
  • working ≥ 15 hours/week
  • DSM-IV current major depression and/or dysthymia
  • Work limitations: at-work productivity loss score ≥ 5%

Exclusion Criteria:

  • severe physical health deficits
  • non-English speaking or reading
  • positive current alcoholism screening
  • psychosis
  • mania

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cuidado usual
Referral to treatment as usual through personal physician, mental health professional, behavioral health program, and/or Employee Assistance Program
Experimental: WHI
Telephone-based multi-modal intervention, consisting of: vocational coaching, cognitive-behavioral therapy strategies and care coordination strategies provided by specially-trained EAP counselors

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
At-work performance deficits and productivity loss as measured by the Work Limitations Questionnaire
Periodo de tiempo: 4 months post-randomization
4 months post-randomization
Absenteeism and productivity loss as measured by the Work Limitations Questionnaire Absence Module
Periodo de tiempo: 4 months post-randomization
4 months post-randomization

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Depression symptom severity as measured by the Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 4 months post-randomization
4 months post-randomization

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Debra Lerner, MS, PhD, Tufts Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R01AG033125-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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