- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01163890
Preventing Mid- and Later-Life Work Limitations
7 de abril de 2014 actualizado por: Tufts Medical Center
Preventing Mid- and Later-Life Work Limitations: Community-Based Depression Care
The Work and Health Initiative (WHI) trial is testing an innovative, community-based program that provides mental health and vocational services to workers 50 years or older to improve functioning and reduce productivity loss.
The purpose of this study is to test the hypothesis that relative to usual care, the WHI improves the work outcomes of depression and reduces depression-related productivity loss.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
National demographic, economic and cultural trends are creating a need for hiring and retaining older workers.
However, while many older people will prefer and/or need to work, chronic health problems occurring in mid-life or later can severely disrupt employment.
This study will conduct a randomized controlled trial (RCT) of the Work and Health Initiative (WHI).
The WHI is an innovative community-based program that provides mental health and vocational services to workers with depression to improve functioning and reduce productivity loss.
This study will focus on workers 50 years of age and older.
This study will test the hypothesis that relative to usual care, the WHI improves the work outcomes of depression.
Study results potentially will result in a new multi-disciplinary method for addressing a serious public health and employment issue.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
431
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- age ≥ 45 years
- working ≥ 15 hours/week
- DSM-IV current major depression and/or dysthymia
- Work limitations: at-work productivity loss score ≥ 5%
Exclusion Criteria:
- severe physical health deficits
- non-English speaking or reading
- positive current alcoholism screening
- psychosis
- mania
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Cuidado usual
|
Referral to treatment as usual through personal physician, mental health professional, behavioral health program, and/or Employee Assistance Program
|
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Experimental: WHI
|
Telephone-based multi-modal intervention, consisting of: vocational coaching, cognitive-behavioral therapy strategies and care coordination strategies provided by specially-trained EAP counselors
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
At-work performance deficits and productivity loss as measured by the Work Limitations Questionnaire
Periodo de tiempo: 4 months post-randomization
|
4 months post-randomization
|
|
Absenteeism and productivity loss as measured by the Work Limitations Questionnaire Absence Module
Periodo de tiempo: 4 months post-randomization
|
4 months post-randomization
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Depression symptom severity as measured by the Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 4 months post-randomization
|
4 months post-randomization
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Debra Lerner, MS, PhD, Tufts Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01AG033125-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .