- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01163890
Preventing Mid- and Later-Life Work Limitations
7 april 2014 bijgewerkt door: Tufts Medical Center
Preventing Mid- and Later-Life Work Limitations: Community-Based Depression Care
The Work and Health Initiative (WHI) trial is testing an innovative, community-based program that provides mental health and vocational services to workers 50 years or older to improve functioning and reduce productivity loss.
The purpose of this study is to test the hypothesis that relative to usual care, the WHI improves the work outcomes of depression and reduces depression-related productivity loss.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
National demographic, economic and cultural trends are creating a need for hiring and retaining older workers.
However, while many older people will prefer and/or need to work, chronic health problems occurring in mid-life or later can severely disrupt employment.
This study will conduct a randomized controlled trial (RCT) of the Work and Health Initiative (WHI).
The WHI is an innovative community-based program that provides mental health and vocational services to workers with depression to improve functioning and reduce productivity loss.
This study will focus on workers 50 years of age and older.
This study will test the hypothesis that relative to usual care, the WHI improves the work outcomes of depression.
Study results potentially will result in a new multi-disciplinary method for addressing a serious public health and employment issue.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
431
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- age ≥ 45 years
- working ≥ 15 hours/week
- DSM-IV current major depression and/or dysthymia
- Work limitations: at-work productivity loss score ≥ 5%
Exclusion Criteria:
- severe physical health deficits
- non-English speaking or reading
- positive current alcoholism screening
- psychosis
- mania
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
|
Referral to treatment as usual through personal physician, mental health professional, behavioral health program, and/or Employee Assistance Program
|
Experimenteel: WHI
|
Telephone-based multi-modal intervention, consisting of: vocational coaching, cognitive-behavioral therapy strategies and care coordination strategies provided by specially-trained EAP counselors
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
At-work performance deficits and productivity loss as measured by the Work Limitations Questionnaire
Tijdsspanne: 4 months post-randomization
|
4 months post-randomization
|
Absenteeism and productivity loss as measured by the Work Limitations Questionnaire Absence Module
Tijdsspanne: 4 months post-randomization
|
4 months post-randomization
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Depression symptom severity as measured by the Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tijdsspanne: 4 months post-randomization
|
4 months post-randomization
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Debra Lerner, MS, PhD, Tufts Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01AG033125-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Work and Health Initiative
-
University of CalgaryWervingDepressie | Verslaving | Huiselijk geweld | ArmoedeCanada
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationWervingKanker | Borstkanker | Hoofd-halskanker | Schizofrenie | Longkanker | Bipolaire stoornis | Maagdarmkanker | Genito-urinaire kanker | Ernstige zware depressieVerenigde Staten
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIngetrokkenPsychiatrische ziekenhuisopname
-
MOA Health Science FoundationVoltooidPsychische aandoening | Gezond | Lichamelijke aandoeningenJapan
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...WervingTaaislijmziekte | Mentale gezondheid | Broers of zussen | Op internet gebaseerde interventieCanada
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...Nog niet aan het wervenMentale gezondheid | Cystische fibrose bij kinderen | Broers of zussen | Op internet gebaseerde interventieCanada
-
Dr. Faizan AwanVoltooidCovid19 | Beroepsmatige spanningVerenigd Koninkrijk
-
Attikon HospitalDepartment of Gastroenterology, Central Clinical School, Monash UniversityVoltooidPrikkelbare darmsyndroom met diarreeGriekenland
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomOnbekendReumatoïde artritis | Inflammatoire darmziekten | Chronische leverziekteVerenigd Koninkrijk
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten