Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalence of Fabry's Disease in a Population of Patients With Chronic Pains (DOUFAB)

28. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Fabry disease (FD) is a rare X-linked multisytemic lysosomal disorder caused by alpha-galactosidase deficiency. Globotriaosylcéramide (Gb3) deposits are observed in almost all tissues examined. Signs of the disease appear earlier and are more severe in affected males than in females. Myocardiopathy, renal failure and neurological signs including chronic pain and peripheral neuropathies are the most frequent signs. The availability of two enzymatic replacement therapies now provides a specific and effective treatment for patients. The prevalence of FD is estimated between 1/40,000 and 1/117,000. The frequency of Fabry disease has previously been estimated in several series of patients presenting one single sign, ie renal failure, hypertrophic myocardiopathy and early onset stroke. However, no data are available about the prevalence of FD in populations of patients suffering from chronic pains of unknown origin.

The diagnosis of FD will be performed by standard procedures following international recommendations. These require the search for a deficiency of alphagalactosidase A activity on leucocytes in males and genetic analysis of the GLA gene in females (Lidove et al. 2007).

The patients in whom the diagnosis of FD is established during this study, will be call in for an additional visit in the Investigating Centre in order to confirm the diagnosis and propose suitable assessment and care.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

137

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Centre Douleurs Chroniques, Hopital Pellegrin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients of both sex
  • aged from 6 to 65
  • with chronic pains of unknown aetiology including:
  • acroparesthesias
  • and/or pain crises evolving more than 3 months
  • continued neuropathic evolving more than 3 months
  • and/or multiple pains evolving more than 3 months
  • and/or recurrent abdominal crises of pain who come for a clinical visit in the Centre Douleurs Chroniques in the CHU of Bordeaux.

Exclusion Criteria:

  • chronic pain of known cause

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diagnosis of Fabry disease
  • Clinical examination
  • Blood sampling for biochemical enzymatic measures of alphagalactosidase A activity in males, and genetic analysis using direct sequencing of GLA in females.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnosis of Fabry disease in one patient suffering from chronic pains
Tidsramme: 1 year
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Virginie Dousset, MD, University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2010

Først lagt ut (Antatt)

10. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere