- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01178164
Prevalence of Fabry's Disease in a Population of Patients With Chronic Pains (DOUFAB)
Fabry disease (FD) is a rare X-linked multisytemic lysosomal disorder caused by alpha-galactosidase deficiency. Globotriaosylcéramide (Gb3) deposits are observed in almost all tissues examined. Signs of the disease appear earlier and are more severe in affected males than in females. Myocardiopathy, renal failure and neurological signs including chronic pain and peripheral neuropathies are the most frequent signs. The availability of two enzymatic replacement therapies now provides a specific and effective treatment for patients. The prevalence of FD is estimated between 1/40,000 and 1/117,000. The frequency of Fabry disease has previously been estimated in several series of patients presenting one single sign, ie renal failure, hypertrophic myocardiopathy and early onset stroke. However, no data are available about the prevalence of FD in populations of patients suffering from chronic pains of unknown origin.
The diagnosis of FD will be performed by standard procedures following international recommendations. These require the search for a deficiency of alphagalactosidase A activity on leucocytes in males and genetic analysis of the GLA gene in females (Lidove et al. 2007).
The patients in whom the diagnosis of FD is established during this study, will be call in for an additional visit in the Investigating Centre in order to confirm the diagnosis and propose suitable assessment and care.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Centre Douleurs Chroniques, Hopital Pellegrin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients of both sex
- aged from 6 to 65
- with chronic pains of unknown aetiology including:
- acroparesthesias
- and/or pain crises evolving more than 3 months
- continued neuropathic evolving more than 3 months
- and/or multiple pains evolving more than 3 months
- and/or recurrent abdominal crises of pain who come for a clinical visit in the Centre Douleurs Chroniques in the CHU of Bordeaux.
Exclusion Criteria:
- chronic pain of known cause
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diagnosis of Fabry disease
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Diagnosis of Fabry disease in one patient suffering from chronic pains
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Virginie Dousset, MD, University Hospital, Bordeaux
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Metabolism, medfödda fel
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Metaboliska sjukdomar
- Lipidmetabolismstörningar
- Genetiska sjukdomar, X-länkade
- Lysosomala lagringssjukdomar
- Hjärnsjukdomar, metabola, medfödda
- Hjärnsjukdomar, metaboliska
- Lipidmetabolism, medfödda fel
- Lysosomala lagringssjukdomar, nervsystemet
- Cerebrala småkärlsjukdomar
- Sfingolipidoser
- Lipidoser
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Smärta
- Kronisk smärta
- Fabrys sjukdom
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Punktering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Förebyggande hälsovårdstjänster
- Komplexa blandningar
- Genetiska tekniker
- Genetiska tjänster
- Diagnostiska tjänster
- Biologiska produkter
- Genetisk testning
- Blodprovsamling
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2010/04
- 2010-A00488-31 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .